EU-kommissionen har utökat godkännandet för Sobis läkemedel Kineret till att omfatta behandling av Stills sjukdom i samtliga 28 medlemsländer. Kineret godkänns som monoterapi eller i kombination med andra anti-inflammatoriska läkemedel och sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, enligt ett pressmeddelande.
Kineret är sedan tidigare godkänd som behandling av reumatoid artrit och den autoinflammatoriska sjukdomen Caps och den utökade indikationen är en viktig milstolpe, enligt bolaget.
"Med denna nya indikation kan vi nu också erbjuda patienter en effektiv alternativ behandling av Stills sjukdom med en produkt som sedan länge har en etablerad säkerhetsprofil. Vi kommer nu att fokusera på en snabb lansering i Europa, med start i Tyskland, Storbritannien, Nederländerna och de nordiska länderna," säger Norbert Oppitz, ansvarig för specialvård på Sobi, i pressmeddelandet.
Kineret är sedan tidigare godkänd som behandling av reumatoid artrit och den autoinflammatoriska sjukdomen Caps och den utökade indikationen är en viktig milstolpe, enligt bolaget.
"Med denna nya indikation kan vi nu också erbjuda patienter en effektiv alternativ behandling av Stills sjukdom med en produkt som sedan länge har en etablerad säkerhetsprofil. Vi kommer nu att fokusera på en snabb lansering i Europa, med start i Tyskland, Storbritannien, Nederländerna och de nordiska länderna," säger Norbert Oppitz, ansvarig för specialvård på Sobi, i pressmeddelandet.