Neurovive Pharmaceutical har inlett den andra delen av sin pågående kliniska fas Ia/b-studie med KL1333, bolaget läkemedelskandidat för långtidsbehandling av medfödda mitokondriella sjukdomar, efter att den första delen har slutförts med framgång. Det framgår av ett pressmeddelande.
Neurovive har nu inlett upprepad dosering i friska frivilliga, i andra delen av sin kliniska fas Ia/b-studie med KL1333. Den första kohorten av studien, där det undersöktes hur kosten påverkar upptaget av KL1333 efter en engångsdos hos friska frivilliga, har slutförts med framgång. Baserat på granskningen av denna data har bolaget fattat beslut om att fortsätta med den andra delen av studien, där multipla ökande doser till friska frivilliga kommer att utvärderas.
Fokus för den pågående studien, som genomförs i Storbritannien, är att undersöka säkerhetsprofilen samt omsättningen i kroppen av KL1333 hos friska frivilliga och patienter.
Studien har en adaptiv utformning, vilket innebär att antalet kohorter och dosnivåerna i kohorterna kommer att modifieras utifrån resultaten i föregående kohort. På så vis maximeras mängden information som kan samlas in under studien. I den tredje och avslutande delen av studien utvärderas upprepade doser av KL1333 hos patienter med mitokondriella sjukdomar, vilket också är den första gången som KL1333 ges till patienter.
"Framstegen i KL1333-programmet är ett stort steg framåt i vår plan att ta projektet till en klinisk effektstudie nästa år och viktiga för vårt företag. Vårt främsta mål är att få ut den här behandlingen, som kan förändra livet för människor, på marknaden och till patienter med mitokondriella sjukdomar som i nuläget har stora, icke tillgodosedda medicinska behov", säger vd Erik Kinnman.
Vilka aktier ska du köpa nästa gång du handlar på börsen?
AI:s datorkraft förändrar aktiemarknaden. ProPicks AI på investing.com består av 6 vinnande aktieportföljer som valts ut av vår avancerade AI. Enbart under 2024 har ProPicks AI identifierat 2 aktier som ökade med mer än 150 %, ytterligare 4 aktier som hoppade upp över 30 % och 3 till som steg med mer än 25 %. Vilken aktie kommer att stiga härnäst?
Lås upp ProPicks AI