Forskningsbolaget Follicum presenterade under onsdagskvällen resultaten från bolagets fas IIa-studie där läkemedelskandidaten FOL-005 utvärderades för behandling av håravfall. Resultaten visade att hårväxten, som var det primära effektmåttet, ökade i genomsnitt med sju hårstrån per kvadratcentimeter, ett resultat som var nära att vara statistiskt signifikant.
Resultaten nådde inte statistisk signifikans, bero det på studiedesignen eller att det var för få patienter ombord?
- Det beror på flera faktorer och ett av dem är som du skriver att studien var lite för liten – några patienter till hade sannolikt gjort att det hade blivit statistisk signifikans. Nu skall man komma ihåg att detta var den första studien på skalp med endast tre behandlingar per vecka vilket också borde avspeglas i effekten, säger Jan Alenfall till Finwire.
Bolaget är positiva till studieutfallet och i en intervju med analystjänsten Biostock berättar Jan Alenfall om förväntningarna inför resultatet.
- Utifrån publicerade studier uppskattade vi att få ett resultat som visade på en ökning av mellan 5 och 10 hårstrån per kvadratcentimeter. Samma storleksordning ser vi i publicerade studier med Minoxidil och Finasteride, även i studier som har betydligt längre behandlingstid. I kommande, större, studier av FOL-005 ska doseringen med vår topikala formulering optimeras och då förväntar vi oss större ökningar av hårdensiteten, säger vd:n i intervjun.
Jan Alenfall uppger också att behandlingstiden i kommande studier kommer att behöva vara minst sex månader för att den maximala effekten ska kunna observeras.
Bolaget hade vid utgången av juni 9,5 miljoner kronor i kassan och fick i juli in ytterligare 15,5 miljoner kronor i en emission, före emissionskostnader om cirka 2,9 miljoner kronor. Genom ett teckningsoptionsprogram kan bolaget få in ytterligare 15,5 miljoner kronor före emissionskostnader under det första kvartalet 2019. Räcker pengarna för att finansiera den nya effektstudien eller kommer ni att behöva ta in mer kapital?
- Just nu bedömer vi det möjligt att dra igång såväl planeringen, som förberedelserna inför studiestart och även att initiera själva studien, säger Jan Alenfall till Finwire.
Ni pratar om att försöka hitta en kommersiell partner till projektet, behöver ni hitta en partner innan nästa effektstudie drar igång?
- Nej.
Bolaget spår att nästa effektstudie med en topikal behandlingsformulering kan starta tidigast under senhösten 2019.
Resultaten nådde inte statistisk signifikans, bero det på studiedesignen eller att det var för få patienter ombord?
- Det beror på flera faktorer och ett av dem är som du skriver att studien var lite för liten – några patienter till hade sannolikt gjort att det hade blivit statistisk signifikans. Nu skall man komma ihåg att detta var den första studien på skalp med endast tre behandlingar per vecka vilket också borde avspeglas i effekten, säger Jan Alenfall till Finwire.
Bolaget är positiva till studieutfallet och i en intervju med analystjänsten Biostock berättar Jan Alenfall om förväntningarna inför resultatet.
- Utifrån publicerade studier uppskattade vi att få ett resultat som visade på en ökning av mellan 5 och 10 hårstrån per kvadratcentimeter. Samma storleksordning ser vi i publicerade studier med Minoxidil och Finasteride, även i studier som har betydligt längre behandlingstid. I kommande, större, studier av FOL-005 ska doseringen med vår topikala formulering optimeras och då förväntar vi oss större ökningar av hårdensiteten, säger vd:n i intervjun.
Jan Alenfall uppger också att behandlingstiden i kommande studier kommer att behöva vara minst sex månader för att den maximala effekten ska kunna observeras.
Bolaget hade vid utgången av juni 9,5 miljoner kronor i kassan och fick i juli in ytterligare 15,5 miljoner kronor i en emission, före emissionskostnader om cirka 2,9 miljoner kronor. Genom ett teckningsoptionsprogram kan bolaget få in ytterligare 15,5 miljoner kronor före emissionskostnader under det första kvartalet 2019. Räcker pengarna för att finansiera den nya effektstudien eller kommer ni att behöva ta in mer kapital?
- Just nu bedömer vi det möjligt att dra igång såväl planeringen, som förberedelserna inför studiestart och även att initiera själva studien, säger Jan Alenfall till Finwire.
Ni pratar om att försöka hitta en kommersiell partner till projektet, behöver ni hitta en partner innan nästa effektstudie drar igång?
- Nej.
Bolaget spår att nästa effektstudie med en topikal behandlingsformulering kan starta tidigast under senhösten 2019.