Forskningsbolaget Follicum presenterade under onsdagskvällen resultaten från bolagets fas IIa-studie där läkemedelskandidaten FOL-005 utvärderades för behandling av håravfall. Resultaten visade att hårväxten, som var det primära effektmåttet, ökade i genomsnitt med sju hårstrån per kvadratcentimeter, ett resultat som var nära att vara statistiskt signifikant, enligt ett pressmeddelande.
"Den tydliga ökningen förstärker de övriga resultaten som sammantaget pekar på att FOL-005 är en lovande behandling av alopeci (håravfall) men att dosen och behandlingslängden troligen behöver optimeras för att erhålla maximal effekt", skriver bolaget.
Studien var designad att mäta effekten efter behandlingen gentemot baseline, det vill säga individuella utgångsvärdet vid studiestart, och inte i jämförelse med placebo.
En tydlig positiv effekt visades också på antal hår i tillväxtfas, vilket är en annan mycket betydelsefull parameter för hårväxt. Vid högsta dosen konstaterades en markant ökning om 11 procent (median) av antalet hårsäckar i tillväxt. Dessutom ökade förhållandet mellan antalet hår i tillväxtfas och antalet hår i vilofas med 18 procent (median) medan motsvarande siffra för placebo var minus 16 procent (median).
Bolaget planerar nu att göra en ny effektstudie med en topikal formulering av FOL-005 där dos, doseringsfrekvens och behandlingstid ska optimeras. Parallellt kommer företaget att fokusera på att hitta en lämplig utvecklingspartner för FOL-005.
"Sammantaget ger resultaten en mycket viktig vägledning till den nya effektstudien med topikal formulering där dos och doseringsfrekvens kommer att studeras. Vi ser nu fram emot att starta en ny studie på skalp med ett större antal patienter för att därigenom hantera den stora individuella variationen i ett litet patientunderlag", kommenterar vd Jan Alenfall i pressmeddelandet.
"Den tydliga ökningen förstärker de övriga resultaten som sammantaget pekar på att FOL-005 är en lovande behandling av alopeci (håravfall) men att dosen och behandlingslängden troligen behöver optimeras för att erhålla maximal effekt", skriver bolaget.
Studien var designad att mäta effekten efter behandlingen gentemot baseline, det vill säga individuella utgångsvärdet vid studiestart, och inte i jämförelse med placebo.
En tydlig positiv effekt visades också på antal hår i tillväxtfas, vilket är en annan mycket betydelsefull parameter för hårväxt. Vid högsta dosen konstaterades en markant ökning om 11 procent (median) av antalet hårsäckar i tillväxt. Dessutom ökade förhållandet mellan antalet hår i tillväxtfas och antalet hår i vilofas med 18 procent (median) medan motsvarande siffra för placebo var minus 16 procent (median).
Bolaget planerar nu att göra en ny effektstudie med en topikal formulering av FOL-005 där dos, doseringsfrekvens och behandlingstid ska optimeras. Parallellt kommer företaget att fokusera på att hitta en lämplig utvecklingspartner för FOL-005.
"Sammantaget ger resultaten en mycket viktig vägledning till den nya effektstudien med topikal formulering där dos och doseringsfrekvens kommer att studeras. Vi ser nu fram emot att starta en ny studie på skalp med ett större antal patienter för att därigenom hantera den stora individuella variationen i ett litet patientunderlag", kommenterar vd Jan Alenfall i pressmeddelandet.