Forskningsbolaget DexTech rapporterar lovande delresultat från bolagets fas IIb-studie med OsteoDex, för behandling av avancerad prostatacancer, som är inne i slutfas. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien har titeln "A randomised, double-blind, dose finding, repeat dose Phase II multicentre study of ODX for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and skeletal metastases" och bedrivs på flera sjukhus i Sverige, Finland, Estland och Lettland.
Intentionen med OsteoDex är att uppnå en bromsande effekt på skelettmetastaserna, dvs de metastaser som står för dödligheten i denna sjukdom. Även om avkodningen i denna randomiserade studie inte kommer att kunna göras förrän senare under året uppvisar flertalet av patienterna avsaknad av radiologisk sjukdomsprogress såväl i skelettet som utanför detsamma, det vill säga vilken dos respektive patient fått vilket är blindat i studien.
Med hjälp av BSI, bone scan index, en datoriserad metod att kvantifiera de sjukdomsrelaterade radionuklidupptagen vid skelettscintigrafi, noteras att drygt hälften av patienterna erhåller förbättrade värden. Resultatet är helt i paritet med de som hittills rapporterats för de övriga nya läkemedlen vid denna sjukdom; Xtandi, Zytiga, Docetaxel och Xofigo. Ingen allvarlig läkemedelsrelaterad bieffekt har setts hos någon av patienterna.
- Det här är viktiga resultat som indikerar att behandlingen med OsteoDex inte enbart bromsar progress utan även förbättrar sjukdomen i skelettet. Den goda tolererbarheten hos OsteoDex är unik för cancerläkemedel, säger vd Anders R Holmberg.
Studien har titeln "A randomised, double-blind, dose finding, repeat dose Phase II multicentre study of ODX for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC) and skeletal metastases" och bedrivs på flera sjukhus i Sverige, Finland, Estland och Lettland.
Intentionen med OsteoDex är att uppnå en bromsande effekt på skelettmetastaserna, dvs de metastaser som står för dödligheten i denna sjukdom. Även om avkodningen i denna randomiserade studie inte kommer att kunna göras förrän senare under året uppvisar flertalet av patienterna avsaknad av radiologisk sjukdomsprogress såväl i skelettet som utanför detsamma, det vill säga vilken dos respektive patient fått vilket är blindat i studien.
Med hjälp av BSI, bone scan index, en datoriserad metod att kvantifiera de sjukdomsrelaterade radionuklidupptagen vid skelettscintigrafi, noteras att drygt hälften av patienterna erhåller förbättrade värden. Resultatet är helt i paritet med de som hittills rapporterats för de övriga nya läkemedlen vid denna sjukdom; Xtandi, Zytiga, Docetaxel och Xofigo. Ingen allvarlig läkemedelsrelaterad bieffekt har setts hos någon av patienterna.
- Det här är viktiga resultat som indikerar att behandlingen med OsteoDex inte enbart bromsar progress utan även förbättrar sjukdomen i skelettet. Den goda tolererbarheten hos OsteoDex är unik för cancerläkemedel, säger vd Anders R Holmberg.