Läkemedelsjätten Astrazeneca och dotterbolaget Medimmune har lämnat in en Biologics License Application, BLA, till det amerikanska läkemedelsverket FDA om en behandling av hårcellsleukemi, HCL. Myndigheten har accepterat ansökan och satt ett PDUFA-datum, då myndigheten väntas ge besked, under det tredje kvartalet 2018, enligt ett pressmeddelande.
Behandlingen baserar på moxetumomab pasudotox och har sedan tidigare beviljats särläkemedelsstatus och BLA Priority Review-status i USA.
Moxetumomab pasudotox utvecklades tidigare under projektnamnen CAT-8015 eller HA22, och är en kombination av antikroppar och toxiner som utvecklats för att hitta och döda cancerceller.
Behandlingen baserar på moxetumomab pasudotox och har sedan tidigare beviljats särläkemedelsstatus och BLA Priority Review-status i USA.
Moxetumomab pasudotox utvecklades tidigare under projektnamnen CAT-8015 eller HA22, och är en kombination av antikroppar och toxiner som utvecklats för att hitta och döda cancerceller.