Astrazeneca lämnar in BLA-ansökan för behandling av hårcellsleukemi

Publicerad 2018-04-03 06:31
© Reuters.  Astrazeneca lämnar in BLA-ansökan för behandling av hårcellsleukemi
Läkemedelsjätten Astrazeneca och dotterbolaget Medimmune har lämnat in en Biologics License Application, BLA, till det amerikanska läkemedelsverket FDA om en behandling av hårcellsleukemi, HCL. Myndigheten har accepterat ansökan och satt ett PDUFA-datum, då myndigheten väntas ge besked, under det tredje kvartalet 2018, enligt ett pressmeddelande.

Behandlingen baserar på moxetumomab pasudotox och har sedan tidigare beviljats särläkemedelsstatus och BLA Priority Review-status i USA.

Moxetumomab pasudotox utvecklades tidigare under projektnamnen CAT-8015 eller HA22, och är en kombination av antikroppar och toxiner som utvecklats för att hitta och döda cancerceller.

Senaste kommentarer

Installera våra appar
Riskavslöjande: Trading med finansiella instrument och/eller kryptovalutor innebär stora risker, inklusive risken för att du förlorar något, alternativt allt av ditt investeringsbelopp och kanske inte är lämpligt för alla investerare. Kurserna för kryptovalutor är extremt volatila och kan påverkas av externa faktorer som finansiella, reglerande eller politiska händelser. Trading med marginal ökar de finansiella riskerna.
Innan du bestämmer dig för att trada med finansiella instrument eller kryptovalutor bör du vara helt informerad om riskerna och kostnaderna i samband med trading på finansmarknaderna, att noga överväga dina investeringsmål, erfarenhetsnivå och risktagande samt söka professionella råd vid behov.
Fusion Media vill påminna dig om att data på denna webbplats inte nödvändigtvis är i realtid eller korrekta. Data och priserna på webbplatsen behöver inte nödvändigtvis tillhandahållas av någon marknad eller börs, utan kan tillhandahållas av marknadsförare och priserna behöver inte vara korrekta och kan skilja sig från det faktiska priset på en given marknad, vilket innebär att priserna är vägledande och inte lämplig i tradingsyfte. Fusion Media och eventuella leverantörer av data på denna webbplats tar inte ansvar för förluster eller skador till följd av din trading eller ditt beroende av informationen på denna webbplats.
Det är förbjudet att använda, lagra, reproducera, visa, modifiera, överföra eller distribuera data på denna webbplats utan det uttryckliga skriftliga tillståndet från Fusion Media och/eller dataleverantören. Leverantörerna och/eller börsen som tillhandahåller data på denna webbplats förbehåller sig rätten till alla immateriella rättigheter.
Fusion Media kan kompenseras av annonsörerna som visas på webbplatsen, baserat på din interaktion med annonserna och annonsörerna.
Den engelska versionen av detta avtal är den huvudsakliga versionen, vilken ska råda om något skiljer sig åt mellan den engelska versionen och den svenska versionen.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Alla rättigheter reserverade.