Alligator Bioscience har utökat projektportföljen med ett nytt läkemedelsprojekt och är, till skillnad från projektet ATOR-1015, öppna för att ta in en partner till projektet tidigt.
Det nya projektet går under beteckningen ATOR-1144 och är enligt bolaget “first-in-class”, vad innebär det?
- Vi är först i världen att göra den här bispecifika kombinationen av CTLA-4 och GITR. Den syftar till att involvera flera olika funktioner, förutom att aktivera T-cellerna ska den även aktivera NK-celler. Då aktiverar man inte bara det adaptiva immunsystemet utan även det ospecifika immunsystemet, det vill säga det grundläggande basimmunsystemet vilket ger möjligheten att få ännu starkare effekter, så det är en väldigt intressant kombination, säger Alligator Bioscience vd Per Norlén till Finwire.
Forskningsbolags-vd:n förklarar att det ospecifika immunsystemet angriper brett och mindre specifikt, men väldigt kraftfullt, medan det adaptiva immunsystemet angriper mer kirurgiskt med ett minne.
- De här kan stötta varandra så att man får ännu kraftfullare effekt, säger Per Norlén.
Genom att aktivera NK-cellerna hoppas bolaget kunna välja cancerpatienter där NK-celler anses ha stor betydelse och på så vis kan selektera patienter som förväntas svara extra kraftfullt på behandlingen. ATOR-1144 väntas bland annat ha god effekt på vissa typer av blodcancer och solida tumörer.
Det nya projektet påminner lite om Alligator Bioscience projekt ATOR-1015 som nu är på väg in i klinik. I bägge projekten finns en bispecifik antikropp där CTLA-4 är med i strukturen.
- CTLA-4 är ett av de två targets som visat klinisk effekt i dagsläget inom immunonkologi, så det är väldigt hög sannolikhet att man kan visa effekt i patienter när man går på CTLA-4. Skälet att det inte har gjorts är att CTLA-4 ger väldigt mycket biverkningar. I både ATOR-1015 och ATOR-1144 så är konceptet samma att vi lokaliserar CTLA-4-effekten till tumörmiljön vilket ska hantera biverkningsproblematiken, enligt Per Norlén.
Det som skiljer projekten är att ATOR-1015 bygger på en OX40-antikropp och ATOR-1144 bygger på en GITR-antikropp.
Att projekt tas in i preklinisk utveckling innebär att bolaget nu valt molekyl för läkemedelskandidaten och att det förbereder inför produktion.
- Efter detta tar det ungefär 2,5 år innan vi kan börja med kliniska studier, säger Alligator-toppen.
Alligator Bioscience driver i dag ett projekt, ADC-1013, tillsammans med partnern Johnson & Johnson. Under Alligators kapitalmarknadsdag i slutet av maj sade Per Norlén att om bolaget beslutar att sluta avtal med en partner om läkemedelsprojektet ATOR-1015 så borde värdet vara högre än avtalet bolaget tecknade med Johnson & Johnson kring ADC-1013 som värderades till 695 miljoner dollar plus royalties på potentiell framtida försäljning. På frågan om bolaget kommer att söka en partner till det nya projektet svarade Per Norlén:
- Vi kanske är mer öppna att leta partner till det här projektet tidigt så länge vi har ATOR-1015 i klinik. Vi kommer nog inte att driva båda projekten till fas II.
Bolagets kassa bestod i utgången av september av 478 miljoner kronor. Har ni pengar till att finansiera projektet?
- De projektioner vi har gjort är att vi har pengar för drygt två år framöver och det inkluderar att vi ska driva det här projektet också, säger Per Norlén.
Han flaggar även för att det kommer ytterligare ett projekt till pipelinen nästa år, men han är förtegen om mer detaljer.
- Nästa produkt är inte alls publik utan där kommer vi väl att kommunicera mer under mitten av nästa år om allt går som det ska.
Det nya projektet går under beteckningen ATOR-1144 och är enligt bolaget “first-in-class”, vad innebär det?
- Vi är först i världen att göra den här bispecifika kombinationen av CTLA-4 och GITR. Den syftar till att involvera flera olika funktioner, förutom att aktivera T-cellerna ska den även aktivera NK-celler. Då aktiverar man inte bara det adaptiva immunsystemet utan även det ospecifika immunsystemet, det vill säga det grundläggande basimmunsystemet vilket ger möjligheten att få ännu starkare effekter, så det är en väldigt intressant kombination, säger Alligator Bioscience vd Per Norlén till Finwire.
Forskningsbolags-vd:n förklarar att det ospecifika immunsystemet angriper brett och mindre specifikt, men väldigt kraftfullt, medan det adaptiva immunsystemet angriper mer kirurgiskt med ett minne.
- De här kan stötta varandra så att man får ännu kraftfullare effekt, säger Per Norlén.
Genom att aktivera NK-cellerna hoppas bolaget kunna välja cancerpatienter där NK-celler anses ha stor betydelse och på så vis kan selektera patienter som förväntas svara extra kraftfullt på behandlingen. ATOR-1144 väntas bland annat ha god effekt på vissa typer av blodcancer och solida tumörer.
Det nya projektet påminner lite om Alligator Bioscience projekt ATOR-1015 som nu är på väg in i klinik. I bägge projekten finns en bispecifik antikropp där CTLA-4 är med i strukturen.
- CTLA-4 är ett av de två targets som visat klinisk effekt i dagsläget inom immunonkologi, så det är väldigt hög sannolikhet att man kan visa effekt i patienter när man går på CTLA-4. Skälet att det inte har gjorts är att CTLA-4 ger väldigt mycket biverkningar. I både ATOR-1015 och ATOR-1144 så är konceptet samma att vi lokaliserar CTLA-4-effekten till tumörmiljön vilket ska hantera biverkningsproblematiken, enligt Per Norlén.
Det som skiljer projekten är att ATOR-1015 bygger på en OX40-antikropp och ATOR-1144 bygger på en GITR-antikropp.
Att projekt tas in i preklinisk utveckling innebär att bolaget nu valt molekyl för läkemedelskandidaten och att det förbereder inför produktion.
- Efter detta tar det ungefär 2,5 år innan vi kan börja med kliniska studier, säger Alligator-toppen.
Alligator Bioscience driver i dag ett projekt, ADC-1013, tillsammans med partnern Johnson & Johnson. Under Alligators kapitalmarknadsdag i slutet av maj sade Per Norlén att om bolaget beslutar att sluta avtal med en partner om läkemedelsprojektet ATOR-1015 så borde värdet vara högre än avtalet bolaget tecknade med Johnson & Johnson kring ADC-1013 som värderades till 695 miljoner dollar plus royalties på potentiell framtida försäljning. På frågan om bolaget kommer att söka en partner till det nya projektet svarade Per Norlén:
- Vi kanske är mer öppna att leta partner till det här projektet tidigt så länge vi har ATOR-1015 i klinik. Vi kommer nog inte att driva båda projekten till fas II.
Bolagets kassa bestod i utgången av september av 478 miljoner kronor. Har ni pengar till att finansiera projektet?
- De projektioner vi har gjort är att vi har pengar för drygt två år framöver och det inkluderar att vi ska driva det här projektet också, säger Per Norlén.
Han flaggar även för att det kommer ytterligare ett projekt till pipelinen nästa år, men han är förtegen om mer detaljer.
- Nästa produkt är inte alls publik utan där kommer vi väl att kommunicera mer under mitten av nästa år om allt går som det ska.