Forskningsbolaget Toleranzia har tillsammans med grekiska Hellenic Pasteur Institute i Aten genomfört en distributionsstudie med TOL2 i djurmodellen för myastenia gravis. Studien var framgångsrik.
- Vi är väldigt glada för att ha fått tydliga resultat som visar att TOL2, efter administration, både snabbt och specifikt når de organ som är viktigast när det gäller TOL2:s terapeutiska effekt och toleransinducerande verkningsmekanism. Samtidigt, och lika viktigt, är det mycket värdefullt att vi kunnat visa att TOL2 inte verkar ansamlas i andra organ som av säkerhetsskäl är viktiga att inte påverka, säger Toleranzias vd Charlotte Fribert i en kommentar.
Studien baseras på radioaktivt märkt TOL2, vilket gör det möjligt att följa vad som händer i kroppen efter att substansen administrerats. Resultaten visar att TOL2 mycket snabbt och specifikt når lever och mjälte, de organ som är de centrala ur toleransinducerande synpunkt.
Resultaten från studien utgör enligt bolaget en viktig komponent i den övergripande kunskapen om hur TOL2 verkar och är av stor vikt när det gäller utformningen av den slutliga GLP-toxikologiska studie som ska utgöra underlag för ansökan om klinisk prövning på människa med TOL2.
- Vi är väldigt glada för att ha fått tydliga resultat som visar att TOL2, efter administration, både snabbt och specifikt når de organ som är viktigast när det gäller TOL2:s terapeutiska effekt och toleransinducerande verkningsmekanism. Samtidigt, och lika viktigt, är det mycket värdefullt att vi kunnat visa att TOL2 inte verkar ansamlas i andra organ som av säkerhetsskäl är viktiga att inte påverka, säger Toleranzias vd Charlotte Fribert i en kommentar.
Studien baseras på radioaktivt märkt TOL2, vilket gör det möjligt att följa vad som händer i kroppen efter att substansen administrerats. Resultaten visar att TOL2 mycket snabbt och specifikt når lever och mjälte, de organ som är de centrala ur toleransinducerande synpunkt.
Resultaten från studien utgör enligt bolaget en viktig komponent i den övergripande kunskapen om hur TOL2 verkar och är av stor vikt när det gäller utformningen av den slutliga GLP-toxikologiska studie som ska utgöra underlag för ansökan om klinisk prövning på människa med TOL2.