(Lägger till mer information i texten)
Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har fått en positiv rekommendation av den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP för buprenorfin för behandling av opioidberoende. Det framgår av en uppdatering från kommitténs septembermöte.
CHMP rekommenderar godkännande för Buvidal, som baserar på den aktiva substansen buprenorfin, depålösning för behandling av opioidberoende hos vuxna och ungdomar från 16 år. Ett slutgiltigt besked om försäljningsgodkännande av Buvidal väntas ges av Europeiska kommissionen i slutet av november 2018, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
Buvidal har utvecklats under projektnamnet CAM2038 och är under regulatorisk granskning för godkännande i USA och Australien. I USA är Camurus partner Braeburn ansvarig för den regulatoriska ansökan.
Camurus aktie är upp 3,1 procent efter beskedet.
Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har fått en positiv rekommendation av den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP för buprenorfin för behandling av opioidberoende. Det framgår av en uppdatering från kommitténs septembermöte.
CHMP rekommenderar godkännande för Buvidal, som baserar på den aktiva substansen buprenorfin, depålösning för behandling av opioidberoende hos vuxna och ungdomar från 16 år. Ett slutgiltigt besked om försäljningsgodkännande av Buvidal väntas ges av Europeiska kommissionen i slutet av november 2018, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
Buvidal har utvecklats under projektnamnet CAM2038 och är under regulatorisk granskning för godkännande i USA och Australien. I USA är Camurus partner Braeburn ansvarig för den regulatoriska ansökan.
Camurus aktie är upp 3,1 procent efter beskedet.