(Nyheten har tidigare skickats under helgen)
Läkemedelsjätten Astra Zeneca har fått ett europeiskt marknadsgodkännande för Tagrisso som första linjens behandling avseende indikationen lokalt avancerad eller metastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-mutationer. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Flaura. Astra Zeneca har nyligen erhållit liknande marknadsgodkännanden för Tagrisso i USA, Ryssland och Brasilien. Man väntar sig att få ett svar på sin japanska marknadsansökan under andra halvåret.
Dave Fredrickson som är chef för onkologiverksamheten kommenterar: "Dagens godkännande är ett spännande framsteg för att få en potentiell ny standard för vård till patienter med EGFR-muterad NSCLC i EU. Denna milstolpe är också ett steg framåt för företaget, eftersom det markerar ytterligare ett regionalt godkännande för Tagrisso som första linjens behandling".
I tidigare studier har Tagrisso bland annat uppvisat en förbättrad progressionsfri överlevnad på mediannivå mot sitt jämförelseobjekt (gefitinib eller erlotinib) samt en högre generell överlevnad.
Läkemedelsjätten Astra Zeneca har fått ett europeiskt marknadsgodkännande för Tagrisso som första linjens behandling avseende indikationen lokalt avancerad eller metastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-mutationer. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Flaura. Astra Zeneca har nyligen erhållit liknande marknadsgodkännanden för Tagrisso i USA, Ryssland och Brasilien. Man väntar sig att få ett svar på sin japanska marknadsansökan under andra halvåret.
Dave Fredrickson som är chef för onkologiverksamheten kommenterar: "Dagens godkännande är ett spännande framsteg för att få en potentiell ny standard för vård till patienter med EGFR-muterad NSCLC i EU. Denna milstolpe är också ett steg framåt för företaget, eftersom det markerar ytterligare ett regionalt godkännande för Tagrisso som första linjens behandling".
I tidigare studier har Tagrisso bland annat uppvisat en förbättrad progressionsfri överlevnad på mediannivå mot sitt jämförelseobjekt (gefitinib eller erlotinib) samt en högre generell överlevnad.