Forskningsbolaget Saniona rapporterar att den farmakokinetiska fas 1-studien med bolagets nya patenterade Tesomet-tablett framgångsrikt avslutats. Den farmakokinetiska fas 1-studien visade att det är möjligt att uppnå kliniskt relevanta och stabila plasmanivåer med tesofensine och metoprolol i ett stort dosintervall med Sanionas nya patentskyddade fastdos-kombinationstablett. Det framgår av ett pressmeddelande.
"Denna fas 1-studie representerar avslutningen på ett omfattande utvecklingsarbete, som nu gör det möjligt för oss att använda de slutliga fastdoskombinationstabletterna i våra planerade fas 2 och fas 3-studier på ätstörningar som Prader Willis syndrom och på metaboliska sjukdomar som fetma. Studien visade att Tesomet fastdoskombinationstablett ger terapeutiska blodnivåer av tesofensine och metoprolol i människokroppen på ett sätt som möjliggör dosering en gång om dagen. Vi är mycket nöjda med resultaten från denna studie där vi för första gången har använt denna innovativa formulering på människor", kommenterar Jørgen Drejer, vd på Saniona.
Fas 1-studien var en randomiserad, öppen, parallellarmstudie på 60 friska män. Studien utfördes av Parexel i Tyskland på deras klinik i Berlin. Utfallet av studien visade att Tesomet tolererades mycket väl.
"Denna fas 1-studie representerar avslutningen på ett omfattande utvecklingsarbete, som nu gör det möjligt för oss att använda de slutliga fastdoskombinationstabletterna i våra planerade fas 2 och fas 3-studier på ätstörningar som Prader Willis syndrom och på metaboliska sjukdomar som fetma. Studien visade att Tesomet fastdoskombinationstablett ger terapeutiska blodnivåer av tesofensine och metoprolol i människokroppen på ett sätt som möjliggör dosering en gång om dagen. Vi är mycket nöjda med resultaten från denna studie där vi för första gången har använt denna innovativa formulering på människor", kommenterar Jørgen Drejer, vd på Saniona.
Fas 1-studien var en randomiserad, öppen, parallellarmstudie på 60 friska män. Studien utfördes av Parexel i Tyskland på deras klinik i Berlin. Utfallet av studien visade att Tesomet tolererades mycket väl.