Immunicum meddelar i ett pressmeddelande att rekryteringen till den kliniska fas I/II-studien GIST är slutförd som avser läkemedelskandidaten ilixadencel.
Man har därmed rekryterat sex patienter totalt till den första gruppen i studien. Den kliniska studien har till syfte att studera om ilixadencel i kombination med tyrosinkinashämmare är säkra och tolereras av patienterna som lider av gastrointestinal stromacellstumör (GIST).
Eftersom sjukdomen är väldigt ovanlig i kombination med att rekryteringen gått långsamt, beslutar Immunicum att inte gå vidare med rekryteringen av de återstående sex patienterna i den andra gruppen.
Bolagets vd Carlos de Sousa kommenterar i pressmeddelandet: " För GIST-studien, som vi inledde i början av 2016 har rekryteringen begränsats av få tillgängliga patienter. Med det i åtanke kommer vi att avsluta rekryteringen i GIST-studien och i närtid behålla vårt huvudsakliga fokus på den kommande multi-indikationsstudien i kombination med checkpointhämmare samt gå vidare med den pågående MERECA-studien".
För de patienter som hittills har rekryterats i studien är resultaten positiva och i linje med tidigare studier vad gäller säkerhet och tolerans för ilixadencel, delger Immunicum. Bolaget kommer att presentera topline resultaten från studien i mitten av 2019.
Man har därmed rekryterat sex patienter totalt till den första gruppen i studien. Den kliniska studien har till syfte att studera om ilixadencel i kombination med tyrosinkinashämmare är säkra och tolereras av patienterna som lider av gastrointestinal stromacellstumör (GIST).
Eftersom sjukdomen är väldigt ovanlig i kombination med att rekryteringen gått långsamt, beslutar Immunicum att inte gå vidare med rekryteringen av de återstående sex patienterna i den andra gruppen.
Bolagets vd Carlos de Sousa kommenterar i pressmeddelandet: " För GIST-studien, som vi inledde i början av 2016 har rekryteringen begränsats av få tillgängliga patienter. Med det i åtanke kommer vi att avsluta rekryteringen i GIST-studien och i närtid behålla vårt huvudsakliga fokus på den kommande multi-indikationsstudien i kombination med checkpointhämmare samt gå vidare med den pågående MERECA-studien".
För de patienter som hittills har rekryterats i studien är resultaten positiva och i linje med tidigare studier vad gäller säkerhet och tolerans för ilixadencel, delger Immunicum. Bolaget kommer att presentera topline resultaten från studien i mitten av 2019.