Investing.com - Den ledande finansiella webbportalen

Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april

Publicerad 2018-03-22 07:38
© Reuters. Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april
Forskningsbolaget Peptonic Medical har erhållit rapporten från granskningen av den så kallade "Technical File" för bolagets produkt VagiVital. Granskningen har gjorts av LRQA, Lloyd’s Register Quality Assurance i England, som agerar som så kallad "Notified Body". Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget lämnade in sin Technical File i januari, men på grund av stor arbetsbelastning hos LRQA blev granskningsrapporten klar först nu. Av rapporten framgår de punkter i Technical File som behöver klargöras eller kompletteras. Peptonic bedömer att dessa kompletteringar kan göras utifrån den befintliga dokumentation som finns kring VagiVital. Kompletteringarna kommer att lämnas in inom kort, vilket betyder att besked om CE-märkningen kan förväntas under april, skriver bolaget.

- Vi är nu övertygade om att VagiVital kommer att erhålla CE-märkningen, vilket har varit vårt mål ända sedan arbetet påbörjades i maj ifjol. Den ringa fördröjning i tidtabellen beror på hög belastning hos LRQA, men den påverkar inte tidtabellen för lanseringen, säger Johan Inborr, vd i Peptonic Medical.

Bolaget har sedan tidigare erhållit ISO-certifikat, vilket är en förutsättning för att erhålla CE-märkning för VagiVital.

Senaste kommentarer

Installera våra appar
Riskavslöjande: Trading med finansiella instrument och/eller kryptovalutor innebär stora risker, inklusive risken för att du förlorar något, alternativt allt av ditt investeringsbelopp och kanske inte är lämpligt för alla investerare. Kurserna för kryptovalutor är extremt volatila och kan påverkas av externa faktorer som finansiella, reglerande eller politiska händelser. Trading med marginal ökar de finansiella riskerna.
Innan du bestämmer dig för att trada med finansiella instrument eller kryptovalutor bör du vara helt informerad om riskerna och kostnaderna i samband med trading på finansmarknaderna, att noga överväga dina investeringsmål, erfarenhetsnivå och risktagande samt söka professionella råd vid behov.
Fusion Media vill påminna dig om att data på denna webbplats inte nödvändigtvis är i realtid eller korrekta. Data och priserna på webbplatsen behöver inte nödvändigtvis tillhandahållas av någon marknad eller börs, utan kan tillhandahållas av marknadsförare och priserna behöver inte vara korrekta och kan skilja sig från det faktiska priset på en given marknad, vilket innebär att priserna är vägledande och inte lämplig i tradingsyfte. Fusion Media och eventuella leverantörer av data på denna webbplats tar inte ansvar för förluster eller skador till följd av din trading eller ditt beroende av informationen på denna webbplats.
Det är förbjudet att använda, lagra, reproducera, visa, modifiera, överföra eller distribuera data på denna webbplats utan det uttryckliga skriftliga tillståndet från Fusion Media och/eller dataleverantören. Leverantörerna och/eller börsen som tillhandahåller data på denna webbplats förbehåller sig rätten till alla immateriella rättigheter.
Fusion Media kan kompenseras av annonsörerna som visas på webbplatsen, baserat på din interaktion med annonserna och annonsörerna.
Den engelska versionen av detta avtal är den huvudsakliga versionen, vilken ska råda om något skiljer sig åt mellan den engelska versionen och den svenska versionen.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Alla rättigheter reserverade.