Stamcellsbolaget NextCell Pharma meddelar att samtliga tre patienter i medeldoskohorten har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har sex patienter med typ 1-diabetes behandlats i låg- och medeldoskohorten. Det framgår av ett pressmeddelade.
Studien som utförs med bolagets läkemedelskandidat ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten och medeldoskohorten behandlade. Efter att patienterna i medeldoskohorten varit på enmånadsuppföljning så kan behandling i högdoskohorten påbörjas. Förloppet är detsamma för medeldos och högdoskohorten.
Den andra delen av studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie där tio patienter får ProTrans och fem patienter får placebo. Totalt ingår alltså 24 patienter i studien. Primärt utvärderas säkerhet och bibehållen egen insulinproduktion efter ett år.
Studien som utförs med bolagets läkemedelskandidat ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten och medeldoskohorten behandlade. Efter att patienterna i medeldoskohorten varit på enmånadsuppföljning så kan behandling i högdoskohorten påbörjas. Förloppet är detsamma för medeldos och högdoskohorten.
Den andra delen av studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie där tio patienter får ProTrans och fem patienter får placebo. Totalt ingår alltså 24 patienter i studien. Primärt utvärderas säkerhet och bibehållen egen insulinproduktion efter ett år.