Medicinteknikbolaget Invent Medic har erhållit certifiering av bolagets kvalitetsledningssystem. Certifikatet intygar att Invent Medic har ett kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter som uppfyller kraven enligt SS-EN ISO 13485 avseende utveckling, produktion och distribution av produkter för att förebygga eller lindra sjukdomar eller skador relaterade till kvinnors hälsa. Systemet har certifierats av Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, SP, vilka agerar som bolagets Notified Body, enligt ett pressmeddelande.
"I och med certifieringen av vårt kvalitetsledningssystem har vi uppnått en betydelsefull milstolpe. Certifieringen är ett steg för att kunna CE-märka vår produkt TVS. Certifieringen möjliggör även att vi kan förvärva och/eller in-licensiera strategiskt kompletterande
produkter inom området kvinnors hälsa. Nu ser vi fram emot genomförande och utvärdering av den kliniska studien, CE-märkning och marknadslansering av vår produkt", kommenterar vd Karin Bryder.
"I och med certifieringen av vårt kvalitetsledningssystem har vi uppnått en betydelsefull milstolpe. Certifieringen är ett steg för att kunna CE-märka vår produkt TVS. Certifieringen möjliggör även att vi kan förvärva och/eller in-licensiera strategiskt kompletterande
produkter inom området kvinnors hälsa. Nu ser vi fram emot genomförande och utvärdering av den kliniska studien, CE-märkning och marknadslansering av vår produkt", kommenterar vd Karin Bryder.