Genmab har slutfört den första delen av fas III-studien där bolagets läkemedelskandidat daratumumab utvärderas i en kombinationsbehandling av cancerformen multipelt myelom hos patienter som står inför stamcellstransplantationer.
Studien går under namnet Cassiopeia där daratumumab utvärderas i kombination med bortezomib, thalidomide och dexamethasone som behandling av multipel myelom. Läkemedelskombinationen jämfördes med monoterapi med enbart dexamethasone Resultaten visar att det primära målet, ett så kallat stringent komplett svar, SCR, uppnåddes. Nu randomiseras patienterna igen för att kunna inleda nästa fas av studien.
Resultaten kommer att användas i diskussioner med myndigheter om marknadsgodkännande, uppger bolaget i ett pressmeddelande.
Studien går under namnet Cassiopeia där daratumumab utvärderas i kombination med bortezomib, thalidomide och dexamethasone som behandling av multipel myelom. Läkemedelskombinationen jämfördes med monoterapi med enbart dexamethasone Resultaten visar att det primära målet, ett så kallat stringent komplett svar, SCR, uppnåddes. Nu randomiseras patienterna igen för att kunna inleda nästa fas av studien.
Resultaten kommer att användas i diskussioner med myndigheter om marknadsgodkännande, uppger bolaget i ett pressmeddelande.