EU-kommissionen har godkänt den amerikanska läkemedelsjätten Pfizers läkemedel Xeljanz som används för behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, RA. Det framgår av ett pressmeddelande.
EU-kommissionens godkännande är baserat på en ansökan med data från det globala Fas 3-programmet Oral Rheumatoid Arthritis Phase 3 TriaLs och real world data.
Resultat från det kliniska prövningsprogrammet som genomförts med en bred RA-patientpopulation visar effekt och säkerhetsprofil för Xeljanz både med och utan MTX för behandling av måttlig till svår RA, heter det.
Med EU-kommissionens godkännande är behandlingen godkänd i mer än 80 länder runt om i världen.
EU-kommissionens godkännande är baserat på en ansökan med data från det globala Fas 3-programmet Oral Rheumatoid Arthritis Phase 3 TriaLs och real world data.
Resultat från det kliniska prövningsprogrammet som genomförts med en bred RA-patientpopulation visar effekt och säkerhetsprofil för Xeljanz både med och utan MTX för behandling av måttlig till svår RA, heter det.
Med EU-kommissionens godkännande är behandlingen godkänd i mer än 80 länder runt om i världen.