Pål Ryfors, vd på Episurf Medical sedan ett år tillbaka, lovar att förbättra aktieägarupplevelsen och meddelar att bolaget är riktigt nära att lämna in en ansökan om att starta en klinisk studie i USA.
- Vi har haft ganska bra självförtroende och tycker att mycket gått vår väg. Det vi inte är nöjda med är aktieägarupplevelsen och det är något vi ska få bukt med, sade vd:n under Redeye Growth Day idag.
Episurf arbetar nu med att lämna in en IDE-ansökan, investigational device exemption, om att driva en studie i USA med knäledsimplantatet Episealer. Ansökan är snart redo att lämnas in, meddelade vd.
- Vi ska lämna in snart, det handlar om några dagar. Därefter har FDA upp till 30 dagar på sig att svara och ibland blir det inte ett rakt svar utan kan behöva vissa kompletteringar. Det är en stor studie med många inblandade men vi ska nog se att studien definitivt kommer igång under 2018, kanske under fjärde kvartalet, sade han.
Episurf-toppen ser också fram emot att få “peer review”-resultat från en stor studie under 2018, vilket väntas stödja bolagets position ytterligare, menar han. Bolaget för också diskussioner med potentiella partners gällande USA, framhöll vd utan att gå in så mycket närmare på hur diskussionerna går till.
Pål Ryfors blev en av bolagets storägare för ett par månader sedan och på frågan om han har några tips till befintliga eller nya aktieägare svarade han:
- Fotledsimplantatet och imaging röner jättemycket intresse och det har jag inte hunnit säga så mycket om här nu men det finns mycket här att hålla utkik efter.
- Vi har haft ganska bra självförtroende och tycker att mycket gått vår väg. Det vi inte är nöjda med är aktieägarupplevelsen och det är något vi ska få bukt med, sade vd:n under Redeye Growth Day idag.
Episurf arbetar nu med att lämna in en IDE-ansökan, investigational device exemption, om att driva en studie i USA med knäledsimplantatet Episealer. Ansökan är snart redo att lämnas in, meddelade vd.
- Vi ska lämna in snart, det handlar om några dagar. Därefter har FDA upp till 30 dagar på sig att svara och ibland blir det inte ett rakt svar utan kan behöva vissa kompletteringar. Det är en stor studie med många inblandade men vi ska nog se att studien definitivt kommer igång under 2018, kanske under fjärde kvartalet, sade han.
Episurf-toppen ser också fram emot att få “peer review”-resultat från en stor studie under 2018, vilket väntas stödja bolagets position ytterligare, menar han. Bolaget för också diskussioner med potentiella partners gällande USA, framhöll vd utan att gå in så mycket närmare på hur diskussionerna går till.
Pål Ryfors blev en av bolagets storägare för ett par månader sedan och på frågan om han har några tips till befintliga eller nya aktieägare svarade han:
- Fotledsimplantatet och imaging röner jättemycket intresse och det har jag inte hunnit säga så mycket om här nu men det finns mycket här att hålla utkik efter.