Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har fått positiva övergripande resultat från en första klinisk fas 1-studie som utvärderat säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av treprostinil subkutan (SC) depå, CAM2043, efter singel- och upprepad dosering i totalt sextio friska individer.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Studieresultaten visar att CAM2043 ger dosproportionell plasmaexponering och långtidsverkande frisättning av treprostinil lämpad för dosering en gång i veckan, eller mer sällan. CAM2043 tolererades väl, utan observationer av allvarliga eller oväntade biverkningar. Reaktioner vid injektionsstället var milda till måttliga och övergående.
Baserat på fas 1-resultaten förbereder Camurus fortsatt klinisk utveckling av CAM2043 efter planerade diskussioner med läkemedelsmyndigheter kring det vidare kliniska och regulatoriska programmet för CAM2043.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Studieresultaten visar att CAM2043 ger dosproportionell plasmaexponering och långtidsverkande frisättning av treprostinil lämpad för dosering en gång i veckan, eller mer sällan. CAM2043 tolererades väl, utan observationer av allvarliga eller oväntade biverkningar. Reaktioner vid injektionsstället var milda till måttliga och övergående.
Baserat på fas 1-resultaten förbereder Camurus fortsatt klinisk utveckling av CAM2043 efter planerade diskussioner med läkemedelsmyndigheter kring det vidare kliniska och regulatoriska programmet för CAM2043.