Få premiumdata för Cyber Monday: Upp till 55% rabatt på InvestingProHÄMTA REA

BrainCool tecknar avtal om kliniska studier för behandling av migrän i England

Publicerad 2017-03-16 07:54
BrainCool tecknar avtal om kliniska studier för behandling av migrän i England
Medicinteknikbolaget BrainCool har tecknat ett CTA-avtal, Clinical Trial Agreement med NHS, National Health Service i norra England för en klinisk multicenterstudie för att behandla migränpatienter med medicinsk kylning i hemmiljö. Studien kommer att ledas av doktor Jitka Vanderpol, neurolog vid Cumbria Partnership NHS Foundation Trust. Det framgår av ett pressmeddelande.

Den kliniska studien har fått etikgodkännande och är en prospektiv, randomiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad multicenterstudie. Totalt kommer 90 patienter rekryteras, varav 45 kommer att få aktiv behandling medan övriga 45 behandlas med placebo. Det primära målet i studien är att uppnå smärtfri status efter två timmars behandling.

Studien kommer att administreras och övervakas av fyra brittiska institutioner: Cumbria Partnership NHS Foundation Trust i Penrith, Royal Victoria Infirmary i Newcastle, Sunderland Hospitals NHS FT och James Cook University Hospital i Middlesbrough.

Den faktiska behandlingen utförs med BrainCools produkt RhinoChill och kommer att administreras av patienterna själva i deras hemmiljö, med stöd från ett team av forskningssjuksköterskor från NHS Trust i Penrith. Behandling avser akut episodisk migrän snarast möjligt efter initiala symtom.

- Med denna kliniska studie följer vi upp de positiva och spännande resultaten från den första kliniska prövningen med RhinoChill (CoolHead 1) i sjukhusmiljö, kommenterar Martin Waleij, vd för BrainCool.

Målet med den kliniska studien CoolHead 1 var smärt- och symtomlindring, och resultaten var positiva på båda punkter, 90 procent rapporterade helt eller delvis smärtlindring efter två timmar, i genomsnitt efter 15 minuters behandling med RhinoChill. Effekten var även liknande efter 24 timmar.

Den nya studien har en stor akademisk och klinisk betydelse och kan de facto bana vägen för medicinsk kylning som behandlingsmetod vid migrän, bedömer bolaget. Den kliniska studien är en industristudie med kostnader för support av patienter av NHS-personal om cirka 500.000 kronor och monitorering av studien om 300.000 kronor. Parterna kommer även söka akademiskt forskningsstöd för studien vilket kan komma bidra till finansieringen. Samtliga RhinoChills produkter som krävs för studien finns förberedda i lager.

- Vi har nu etablerat en kostnadseffektiv klinisk utvecklingsplan med de två nyligen godkända kliniska studierna I Storbritannien och Nederländerna som lägger en god grund dels för behandling både på sjukhus och av patienter själva i hemmiljö dels för både kronisk migrän och akut episodisk migrän, avslutar Martin Waleij.

Senaste kommentarer

Installera våra appar
Riskavslöjande: Trading med finansiella instrument och/eller kryptovalutor innebär stora risker, inklusive risken för att du förlorar något, alternativt allt av ditt investeringsbelopp och kanske inte är lämpligt för alla investerare. Kurserna för kryptovalutor är extremt volatila och kan påverkas av externa faktorer som finansiella, reglerande eller politiska händelser. Trading med marginal ökar de finansiella riskerna.
Innan du bestämmer dig för att trada med finansiella instrument eller kryptovalutor bör du vara helt informerad om riskerna och kostnaderna i samband med trading på finansmarknaderna, att noga överväga dina investeringsmål, erfarenhetsnivå och risktagande samt söka professionella råd vid behov.
Fusion Media vill påminna dig om att data på denna webbplats inte nödvändigtvis är i realtid eller korrekta. Data och priserna på webbplatsen behöver inte nödvändigtvis tillhandahållas av någon marknad eller börs, utan kan tillhandahållas av marknadsförare och priserna behöver inte vara korrekta och kan skilja sig från det faktiska priset på en given marknad, vilket innebär att priserna är vägledande och inte lämplig i tradingsyfte. Fusion Media och eventuella leverantörer av data på denna webbplats tar inte ansvar för förluster eller skador till följd av din trading eller ditt beroende av informationen på denna webbplats.
Det är förbjudet att använda, lagra, reproducera, visa, modifiera, överföra eller distribuera data på denna webbplats utan det uttryckliga skriftliga tillståndet från Fusion Media och/eller dataleverantören. Leverantörerna och/eller börsen som tillhandahåller data på denna webbplats förbehåller sig rätten till alla immateriella rättigheter.
Fusion Media kan kompenseras av annonsörerna som visas på webbplatsen, baserat på din interaktion med annonserna och annonsörerna.
Den engelska versionen av detta avtal är den huvudsakliga versionen, vilken ska råda om något skiljer sig åt mellan den engelska versionen och den svenska versionen.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Alla rättigheter reserverade.