Forskningsbolaget Aptahem släppte sent på fredagseftermiddagen ett nyhetsbrev där bolagets vd Mikael Lindstram berättar lite mer om bakgrunden kring bolagets uppdaterade kliniska utvecklingsstrategi och justerade tidsplan, vilken bolaget meddelade om tidigare under veckan i ett pressmeddelande. Beskedet innebar bland annat att bolaget behöver genomföra kapitalanskaffning.
"Implementeringen av den nya planen förutsätter ett antal praktiska förändringar och operativ projektplanering genomförs tillsammans med möjliga prövningsledare, utvecklingsorganisationer och kontraktstillverkare inför starten av vår första kliniska studie.
Tyvärr innebar uppdateringen att vissa av Aptahems underleverantörer inte kunde leverera enligt vår tidigare kommunicerade tidslinje och vi gick därför ut med ett marknadsmeddelande om detta.
Rent konkret innebär vår revidering att en ansökan för kliniska studier tidigast kan lämnas in till myndigheten under slutet av 2018, vilket är en förskjutning i förhållande till vår tidigare kommunicerade studiestart. Förlängningen var både oväntad och oönskad men tyvärr är våra underleverantörers leveranstider i detta fallet utanför vår kontroll.
Det känns därför bra att kunna meddela våra aktieägare om att vi är övertygade om att den nya strategin erbjuder en snabbare väg att uppnå en bevisad klinisk effekt (så kallad proof-of-concept) i jämförelse med vår tidigare plan, vilket i kan förkorta tiden till ett marknadsgodkännande. Vi anser därför att omprioriteringen kommer att gynna våra aktieägare på lite längre sikt. En mer detaljerad bild av Aptahems utvecklingsplan och tidslinje kommer att presenteras för bolagets aktieägare senare i år", skriver bolagets vd.
Mikael Lindstam säger vidare:
"År 2017 har hittills varit ett mycket spännande år och precis som jag uttryckte i vårt senaste pressmeddelande anser jag att Aptahem står starkare än någonsin. Vi kommer nu fortsatt att finslipa den nya utvecklingsplanen och tillsammans med våra underleverantörer arbeta upp en detaljerad tids- och kostnadsplan. Baserat på detaljplanen kommer även en finansieringsstrategi att upparbetas för presentation senare under året. Flera konferenser är redan uppbokade och min avsikt är att föra uppföljningsdiskussioner och nya dialoger med intressenter under den närmsta tiden".
"Implementeringen av den nya planen förutsätter ett antal praktiska förändringar och operativ projektplanering genomförs tillsammans med möjliga prövningsledare, utvecklingsorganisationer och kontraktstillverkare inför starten av vår första kliniska studie.
Tyvärr innebar uppdateringen att vissa av Aptahems underleverantörer inte kunde leverera enligt vår tidigare kommunicerade tidslinje och vi gick därför ut med ett marknadsmeddelande om detta.
Rent konkret innebär vår revidering att en ansökan för kliniska studier tidigast kan lämnas in till myndigheten under slutet av 2018, vilket är en förskjutning i förhållande till vår tidigare kommunicerade studiestart. Förlängningen var både oväntad och oönskad men tyvärr är våra underleverantörers leveranstider i detta fallet utanför vår kontroll.
Det känns därför bra att kunna meddela våra aktieägare om att vi är övertygade om att den nya strategin erbjuder en snabbare väg att uppnå en bevisad klinisk effekt (så kallad proof-of-concept) i jämförelse med vår tidigare plan, vilket i kan förkorta tiden till ett marknadsgodkännande. Vi anser därför att omprioriteringen kommer att gynna våra aktieägare på lite längre sikt. En mer detaljerad bild av Aptahems utvecklingsplan och tidslinje kommer att presenteras för bolagets aktieägare senare i år", skriver bolagets vd.
Mikael Lindstam säger vidare:
"År 2017 har hittills varit ett mycket spännande år och precis som jag uttryckte i vårt senaste pressmeddelande anser jag att Aptahem står starkare än någonsin. Vi kommer nu fortsatt att finslipa den nya utvecklingsplanen och tillsammans med våra underleverantörer arbeta upp en detaljerad tids- och kostnadsplan. Baserat på detaljplanen kommer även en finansieringsstrategi att upparbetas för presentation senare under året. Flera konferenser är redan uppbokade och min avsikt är att föra uppföljningsdiskussioner och nya dialoger med intressenter under den närmsta tiden".