Annexin Pharmaceuticals håller nu på att slutföra ansökan till Läkemedelsverket om att starta en klinisk fas I-studie med läkemedelskandidaten ANXV, som baserar på det kroppsegna proteinet Annexin A5. Målet är att få in ansökan innan årsskiftet och patientrekryteringen väntas därefter påbörjas under första kvartalet 2019. Det sade bolagets vd Jamal El-Mosleh under Redeye Life Science Day på onsdagen.
Bolaget ser att läkemedelskandidaten kan verka inom flera hjärt-kärlsjukdomar men har valt att inledningsvis fokusera på ögonsjukdomen retinal venocklusion, en indikation bolaget bedömer att det kan ta produkten hela vägen till marknaden.
- Vi håller nu på att slutföra ansökan till Läkemedelsverket som ska skickas in innan årsskiftet, och patientrekrytering väntas inledas under första kvartalet 2019. Studien ska pågå under ett år och därefter väntas bolaget göra en efterföljande fas II-studie, sade Jamal El-Mosleh.
Annexin-vd:n inväntar besked från Läkemedelsverket innan han ger mer detaljer om fas I-studien, men målet är att göra en studie som kan ge stöd för fortsatt utveckling i fas II inom andra indikationer också. Vidare meddelade bolaget att fas I-studien kommer att bli en ren säkerhets- och tolerabilitetsstudie och att det inte kommer att titta på effekt i detta läge.
Jamal El-Mosleh meddelar också att han äger ett betydande andel aktier i bolaget och att han köpte över 200 00 aktier i den senaste finansieringsrundan. Därtill har han också teckningsoptioner som är ett bra incitament att utveckla bolaget vidare, enligt vd:n.
Att bolaget har etablerat en storskalig GMP-produktion är enligt Jamal El-Mosleh en viktig riskminimering som ökar intresset för produkten generellt.
- I partnerdiskussioner så kan tillverkningen ibland bli en osäkerhetsfaktor och den biten slipper vi nu, sade han.
Bolaget ser att läkemedelskandidaten kan verka inom flera hjärt-kärlsjukdomar men har valt att inledningsvis fokusera på ögonsjukdomen retinal venocklusion, en indikation bolaget bedömer att det kan ta produkten hela vägen till marknaden.
- Vi håller nu på att slutföra ansökan till Läkemedelsverket som ska skickas in innan årsskiftet, och patientrekrytering väntas inledas under första kvartalet 2019. Studien ska pågå under ett år och därefter väntas bolaget göra en efterföljande fas II-studie, sade Jamal El-Mosleh.
Annexin-vd:n inväntar besked från Läkemedelsverket innan han ger mer detaljer om fas I-studien, men målet är att göra en studie som kan ge stöd för fortsatt utveckling i fas II inom andra indikationer också. Vidare meddelade bolaget att fas I-studien kommer att bli en ren säkerhets- och tolerabilitetsstudie och att det inte kommer att titta på effekt i detta läge.
Jamal El-Mosleh meddelar också att han äger ett betydande andel aktier i bolaget och att han köpte över 200 00 aktier i den senaste finansieringsrundan. Därtill har han också teckningsoptioner som är ett bra incitament att utveckla bolaget vidare, enligt vd:n.
Att bolaget har etablerat en storskalig GMP-produktion är enligt Jamal El-Mosleh en viktig riskminimering som ökar intresset för produkten generellt.
- I partnerdiskussioner så kan tillverkningen ibland bli en osäkerhetsfaktor och den biten slipper vi nu, sade han.