Forskningsbolaget A1M Pharma rapporterar att preliminära data efter avslutad preklinisk långtidsstudie i djurmodell visar entydigt att den aktiva substansen i bolagets läkemedelskandidat ROSGard har en stark skyddseffekt mot njurskador i samband med
strålbehandling. Kliniska studier är planerade att inledas i början av 2018. Bolagets målsättning är att ta fram ett läkemedel som ges i samband med varje strålningstillfälle för att skydda njurarna och därmed möjliggöra en effektivare behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.
Den målsökande strålbehandlingen PRRT, som framförallt används för behandling av neuroendokrina cancertumörer, NET, som kan sprida sig i mag-/tarmkanalen och lungorna, belastar kraftigt patientens njurar med risk för allvarliga njurskador som följd. Detta begränsar den maximala stråldosen som kan användas både vid enskilda strålbehandlingar och totalt. Ofta visar sig inte eventuella njurskador förrän flera månader efter behandlingstillfället, och A1M Pharma har därför genomfört två prekliniska studier med läkemedelskandidaten ROSGard som utvecklas för att ges vid varje strålningstillfälle i syfte att skydda njurarna från potentiella skador.
I den första prekliniska studien låg fokus på kortsiktiga njurskador. Slutgiltiga resultat från denna studie visar att de strålningsskador som uppträder inom åtta dagar efter PRRT i princip eliminerades i den grupp där den aktiva substansen i ROSGard, RMC-035, administrerades i samband med strålningstillfället.
I den andra studien låg fokus på långsiktiga njurskador med uppföljning upp till 6 månader efter strålningstillfället. Även denna studie har nu avslutats och analys av data pågår. Även om dataanalysen inte är avslutad är resultatbilden tydlig och visar entydigt att den aktiva substansen i ROSGard har en stark skyddseffekt mot njurskador.
Den grupp i långtidsstudien som fick strålningsbehandling utan den aktiva substansen i ROSGard uppvisade under de följande 6 månaderna proteinläckage i urinen, proteinuri, tillbakabildning av njurar samt dödsfall. Inom den grupp som samtidigt med strålningen erhåll den aktiva substansen i ROSGard kunde dessa negativa effekter kraftigt reduceras, och i vissa fall till och med förhindras.
- Den nu säkerställt starka skyddseffekten mot njurskador som den aktiva substansen i ROSGard uppvisar på både kort och lång sikt i dessa prekliniska studier är ett tydligt kvitto på att vi har något mycket värdefullt att erbjuda inom marknaden för strålningsterapi, säger A1M Pharmas utvecklingschef Eddie Thordarson.
strålbehandling. Kliniska studier är planerade att inledas i början av 2018. Bolagets målsättning är att ta fram ett läkemedel som ges i samband med varje strålningstillfälle för att skydda njurarna och därmed möjliggöra en effektivare behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.
Den målsökande strålbehandlingen PRRT, som framförallt används för behandling av neuroendokrina cancertumörer, NET, som kan sprida sig i mag-/tarmkanalen och lungorna, belastar kraftigt patientens njurar med risk för allvarliga njurskador som följd. Detta begränsar den maximala stråldosen som kan användas både vid enskilda strålbehandlingar och totalt. Ofta visar sig inte eventuella njurskador förrän flera månader efter behandlingstillfället, och A1M Pharma har därför genomfört två prekliniska studier med läkemedelskandidaten ROSGard som utvecklas för att ges vid varje strålningstillfälle i syfte att skydda njurarna från potentiella skador.
I den första prekliniska studien låg fokus på kortsiktiga njurskador. Slutgiltiga resultat från denna studie visar att de strålningsskador som uppträder inom åtta dagar efter PRRT i princip eliminerades i den grupp där den aktiva substansen i ROSGard, RMC-035, administrerades i samband med strålningstillfället.
I den andra studien låg fokus på långsiktiga njurskador med uppföljning upp till 6 månader efter strålningstillfället. Även denna studie har nu avslutats och analys av data pågår. Även om dataanalysen inte är avslutad är resultatbilden tydlig och visar entydigt att den aktiva substansen i ROSGard har en stark skyddseffekt mot njurskador.
Den grupp i långtidsstudien som fick strålningsbehandling utan den aktiva substansen i ROSGard uppvisade under de följande 6 månaderna proteinläckage i urinen, proteinuri, tillbakabildning av njurar samt dödsfall. Inom den grupp som samtidigt med strålningen erhåll den aktiva substansen i ROSGard kunde dessa negativa effekter kraftigt reduceras, och i vissa fall till och med förhindras.
- Den nu säkerställt starka skyddseffekten mot njurskador som den aktiva substansen i ROSGard uppvisar på både kort och lång sikt i dessa prekliniska studier är ett tydligt kvitto på att vi har något mycket värdefullt att erbjuda inom marknaden för strålningsterapi, säger A1M Pharmas utvecklingschef Eddie Thordarson.