Forskningsbolaget Rhovacs vd Anders Ljungqvist presenterade bolaget vid Sedermeradagen i Göteborg på torsdagen. Bolaget utvecklar ett immunterapeutiskt läkemedel för behandling av metastaserande cancer.
Rhovacs kliniska utvecklingsplan är att utveckla den första cancervaccinen mot metastaser med adjuvant/underhållsbehandling mot metastas efter avslutad behandling av primärtumör.
Bolagets fas I/II-studie med RV001 för diagnostiserad prostatacancer var fullrekryterad i juli i fjol med 22 patienter. Rhovac meddelade i början av augusti att studien uppnått positiva resultat avseende säkerhet och immunaktivering. Slutsatsen är att RV001 är säker och väl tolererad vid behandling av patienter med prostatacancer.
Alla behandlade patienter övervakas för varaktigt immunsvar under en tolvmånadersperiod. Denna del av studien pågår och resultaten förväntas rapporteras i mitten av 2019.
Nästa studie är en fas IIb klinisk studie med prostatacancer. Det primära målet är att undersöka om RV001 kan skjuta upp återfall. Det primära målpunkten är tid för biokemisk återfall.
Rhovac har haft möten med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och den amerikanska motsvarigheten FDA med positiva utlåtanden, förklarar Anders Ljungqvist.
Bolaget planerar även en mindre explorativ klinisk studie i alternativ indikation, potentiellt i kombination med en check-point hämmare.
Rhovacs kliniska utvecklingsplan är att utveckla den första cancervaccinen mot metastaser med adjuvant/underhållsbehandling mot metastas efter avslutad behandling av primärtumör.
Bolagets fas I/II-studie med RV001 för diagnostiserad prostatacancer var fullrekryterad i juli i fjol med 22 patienter. Rhovac meddelade i början av augusti att studien uppnått positiva resultat avseende säkerhet och immunaktivering. Slutsatsen är att RV001 är säker och väl tolererad vid behandling av patienter med prostatacancer.
Alla behandlade patienter övervakas för varaktigt immunsvar under en tolvmånadersperiod. Denna del av studien pågår och resultaten förväntas rapporteras i mitten av 2019.
Nästa studie är en fas IIb klinisk studie med prostatacancer. Det primära målet är att undersöka om RV001 kan skjuta upp återfall. Det primära målpunkten är tid för biokemisk återfall.
Rhovac har haft möten med den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och den amerikanska motsvarigheten FDA med positiva utlåtanden, förklarar Anders Ljungqvist.
Bolaget planerar även en mindre explorativ klinisk studie i alternativ indikation, potentiellt i kombination med en check-point hämmare.