Det schweiziska läkemedelsbolaget Novartis har meddelat att man kände till problemen i den data man skickat till regulatorer för godkännande av sin genterapi Zolgensma. Det rapporterar Reuters.
Novartis ska medvetet ha dröjt med att meddela tillsynsmyndigheten tills man slutfört en intern utredning om de avvikelser man hittat i datan. Bolaget står nu inför potentiella stämningar och statliga bestraffningar.
Zolgensma är med sitt värde på 2 miljoner dollar världens dyraste genterapi och i maj erhölls tillåtelse för att använda det för engångsbehandlingar av spinal muskelatrofi.
Bolagets vd Vasant Narasimhan beskriver i sitt försvar att beslutet gällande att dröja med att meddela FDA inte hade något att göra godkännandeprocessen i sig.