Xbrane Biopharma har enligt ett pressmeddelande skickat in sin första nationella kliniska prövningsansökan (CTA) till Food and Drug Administration, FDA, i USA för starten av Xplore
studien för läkemedelskandidaten Xlucane.
Ansökan utgör enligt bolaget en signifikant milstolpe eftersom produkten går in i den
registreringsgrundande fas III studien som kommer att ligga till grund för ansökan om marknadsgodkännande.
studien för läkemedelskandidaten Xlucane.
Ansökan utgör enligt bolaget en signifikant milstolpe eftersom produkten går in i den
registreringsgrundande fas III studien som kommer att ligga till grund för ansökan om marknadsgodkännande.