Forskningsbolaget WntResearch meddelar att fas1b-studien av Foxy-5, en läkemedelskandidat för att förhindra tumörspridning, efter godkänd säkerhet på avslutad dosnivå tre i fas 1b-prövningen nu gått vidare till nästa dosnivå i Danmark. Dosering av patienter har dessutom kunnat påbörjas i Storbritannien, medan bolaget beslutat att inte utvidga studien till ytterligare prövningscentra.
Efter ett samråd med Läkemedelsverket har man beslutat sig för att avstå från den planerade utvidgningen av studien till Skånes universitetssjukhus. WntResearch motiverar beslutet med att den nya beredningen av Foxy-5 som skall användas i kommande fas 2-prövningen och som också skulle användas i fas 1b-prövningen vid det svenska sjukhuset inte beräknas bli tillgängliga förrän efter årsskiftet.
Fas 1b-studien med Foxy-5 utförs i patienter med avancerad och metastaserad tjocktarms-, prostata- eller bröstcancer vars primärtumörer uppvisar ett lågt eller inget uttryck av Wnt-5a. Det primära syftet med fas 1b-studien är att skapa ett solitt underlag för beslut om vilka doser som skall ingå i den fas 2-studie som förväntas starta under 2017.
Efter ett samråd med Läkemedelsverket har man beslutat sig för att avstå från den planerade utvidgningen av studien till Skånes universitetssjukhus. WntResearch motiverar beslutet med att den nya beredningen av Foxy-5 som skall användas i kommande fas 2-prövningen och som också skulle användas i fas 1b-prövningen vid det svenska sjukhuset inte beräknas bli tillgängliga förrän efter årsskiftet.
Fas 1b-studien med Foxy-5 utförs i patienter med avancerad och metastaserad tjocktarms-, prostata- eller bröstcancer vars primärtumörer uppvisar ett lågt eller inget uttryck av Wnt-5a. Det primära syftet med fas 1b-studien är att skapa ett solitt underlag för beslut om vilka doser som skall ingå i den fas 2-studie som förväntas starta under 2017.