Forskningsbolaget Synact Pharmas planerade fas II-studie försenas med upp till 12 månader. Detta efter att resultat från den första delen av fas I-studien, som ligger till grund för designen av fas II-studien, visat på variationer kopplat till tablettformuleringen som användes i studien. Det framgår av ett pressmeddelande.
Bolaget kommer nu att utvärdera en tidigare använd suspensionsformulering i den återstående delen av fas I-studien.
"Samtidigt initieras utveckling av en förbättrad oral formulering för användning i framtida fas II-studier. Detta beräknas medföra en försening med upp till 12 månader av den planerade starten av en fas II-studie i patienter med aktiv artrit", skriver bolaget i pressmeddelandet.
Bolaget kommer nu att utvärdera en tidigare använd suspensionsformulering i den återstående delen av fas I-studien.
"Samtidigt initieras utveckling av en förbättrad oral formulering för användning i framtida fas II-studier. Detta beräknas medföra en försening med upp till 12 månader av den planerade starten av en fas II-studie i patienter med aktiv artrit", skriver bolaget i pressmeddelandet.