Forskningsbolaget SpectraCure genomför för närvarande en fas 1-studie som avser behandling av återfallspatienter med prostatacancer med bolagets teknik för fotodynamisk tumörbehandling, PDT. Syftet är att hitta den optimala behandlingseffekten genom en kombination av läkemedels- och laserljusdos. Bolaget prövar nu vilken som är den optimala dosen i ytterligare patientbehandlingar i den pågående studien. Det framgår av ett pressmeddelande.
MR-bilderna för patient nummer 5 och 6 visar i båda fallen att behandlingseffekten på prostata inte var fullständig, så som hos patient nummer 3 och 4, som följd av att läkemedelsdosen var på för låg nivå. Det innebär att den nivå som patient nummer 4 behandlades med kan preliminärt fastställas som optimal dos, skriver bolaget.
För att nå statistisk signifikans krävs nu ett fåtal ytterligare patientbehandlingar på samma nivå med samma positiva behandlingseffekt, vilket skulle innebära att fas 1 i den kliniska studien ses som fullbordad.
"Det finns flera positiva slutsatser att dra av dessa resultat. Nu börjar vi närma oss slutdosen i fas 1-studien, vilket behövs för att vi ska gå vidare till en fas 2-studie på en fixerad dos. Och det är mycket lovande att vi får så enhetliga resultat på varje dosnivå. Det indikerar att Idose-systemet fungerar som avsett och levererar precis den ljusdos som är avsett på varje nivå, och att patienterna svarar på ungefär samma sätt på behandlingen på en given dosnivå", kommenterar bolagets medicinska rådgivare professor Katarina Svanberg.
MR-bilderna för patient nummer 5 och 6 visar i båda fallen att behandlingseffekten på prostata inte var fullständig, så som hos patient nummer 3 och 4, som följd av att läkemedelsdosen var på för låg nivå. Det innebär att den nivå som patient nummer 4 behandlades med kan preliminärt fastställas som optimal dos, skriver bolaget.
För att nå statistisk signifikans krävs nu ett fåtal ytterligare patientbehandlingar på samma nivå med samma positiva behandlingseffekt, vilket skulle innebära att fas 1 i den kliniska studien ses som fullbordad.
"Det finns flera positiva slutsatser att dra av dessa resultat. Nu börjar vi närma oss slutdosen i fas 1-studien, vilket behövs för att vi ska gå vidare till en fas 2-studie på en fixerad dos. Och det är mycket lovande att vi får så enhetliga resultat på varje dosnivå. Det indikerar att Idose-systemet fungerar som avsett och levererar precis den ljusdos som är avsett på varje nivå, och att patienterna svarar på ungefär samma sätt på behandlingen på en given dosnivå", kommenterar bolagets medicinska rådgivare professor Katarina Svanberg.