Läkemedelsbolaget Sobi meddelar att Ravicti, ett läkemedel för behandling av patienter med ureacykelrubbningar (UCD), har den 18:e december 2018 godkänts av EU-kommissionen med en pediatrisk indikation (från födseln till två månader) efter ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP).
Den tidigare indikationen för Ravicti innebar att behandlingen bara kunde ges till barn från två månaders ålder.
Det framgår av ett pressmeddelande.