Schweiziska läkemedelsjätten Roche meddelar att deras Sobi-konkurrerande läkemedelskandidat Hemlibra reducerat behandlade blödningar med 96 procent jämfört med ingen profylax i deras fas III-studie Haven 3. Det framgår av ett pressmeddelande.
I en mindre grupp patienter som ingick i Haven 3-studien som erhållit faktor VIII-profylax som är det vanligaste behandlingsalternativet lyckades Hemlibra minska blödningarna med 68 procent.
Man rapporterar även studiedata från Haven 4 som visar att Hemlibra under varje fyra veckor på klinisk nivå lyckats kontrollera blödningen hos patienter med samt utan faktor VIII-hämmare.
"Hemlibra är det första läkemedlet som visar överlägsen effekt vid tidigare faktor VIII-profylax, den nuvarande behandlingsstandarden, vilket demonstreras av en statistiskt signifikant reduktion av behandlade blödningar i Haven 3-studien som jämför mellan patienter", uppger Johnny Mahlangu i pressmeddelandet från Witwatersrand universitet i Sydafrika.
Data från studierna Haven 3 och Haven 4 skickas nu in till läkemedelsmyndigheter för ett potentiellt marknadsgodkännande.
Finwire rapporterade under förra månaden att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Roche genombrottsstatus för Hemlibra som utvecklas mot blödarsjukdomen hemofili A.
I en mindre grupp patienter som ingick i Haven 3-studien som erhållit faktor VIII-profylax som är det vanligaste behandlingsalternativet lyckades Hemlibra minska blödningarna med 68 procent.
Man rapporterar även studiedata från Haven 4 som visar att Hemlibra under varje fyra veckor på klinisk nivå lyckats kontrollera blödningen hos patienter med samt utan faktor VIII-hämmare.
"Hemlibra är det första läkemedlet som visar överlägsen effekt vid tidigare faktor VIII-profylax, den nuvarande behandlingsstandarden, vilket demonstreras av en statistiskt signifikant reduktion av behandlade blödningar i Haven 3-studien som jämför mellan patienter", uppger Johnny Mahlangu i pressmeddelandet från Witwatersrand universitet i Sydafrika.
Data från studierna Haven 3 och Haven 4 skickas nu in till läkemedelsmyndigheter för ett potentiellt marknadsgodkännande.
Finwire rapporterade under förra månaden att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Roche genombrottsstatus för Hemlibra som utvecklas mot blödarsjukdomen hemofili A.