Distriktsdomstolen i Delaware, USA, har utfärdat en dom som innebär att Actavis generika på Orexos läkemedel Zubsolv gör intrång på bolagets amerikanska patent 8,940,330. Domen går inte att överklaga och den förhindrar Actavis att kommersialisera de generika som gör intrång på Zubsolvs patent i USA, fram till och med den 18 september 2032, enligt ett pressmeddelande.
”Beslutet var väntat, men jag är mycket glad att vi nu har en definitiv dom som förhindrar Actavis att kommersialisera sina generika på Zubsolv i USA fram till september 2032. Det har varit en extremt lång process och jag vill tacka mitt team, styrelsen och aktieägarna som aldrig tvivlat på att vi skulle gå segrande ur tvisten. Nu ser vi fram emot att fokusera på att expandera vår kommersiella plattform för att öka våra volymer och intäkter”, säger Nikolaj Sørensen, vd och koncernchef på Orexo, enligt pressmeddelandet.
Domen om intrång som nu fattats av distriktsdomstolen följer beslutet som den amerikanska domstolen för överklagande lämnade den 10 september 2018, där patent ‘330 förklarades giltigt. Intrångsdomen gäller alla styrkor av Actavis generika på Zubsolv. Som ett resultat av den positiva domen avslutas Orexos tvister mot Actavis rörande de amerikanska patenten 9,259,421 och 9,439,900, som också skyddar Zubsolv i USA fram till och med den 18 september 2032.
Intrångsdomen avser inte tvisten mot Actavis där Orexo hävdar att Actavis generiska versioner av Suboxone och Subutex tabletter gör intrång på Orexos amerikanska patent 8,454,996.
”Beslutet var väntat, men jag är mycket glad att vi nu har en definitiv dom som förhindrar Actavis att kommersialisera sina generika på Zubsolv i USA fram till september 2032. Det har varit en extremt lång process och jag vill tacka mitt team, styrelsen och aktieägarna som aldrig tvivlat på att vi skulle gå segrande ur tvisten. Nu ser vi fram emot att fokusera på att expandera vår kommersiella plattform för att öka våra volymer och intäkter”, säger Nikolaj Sørensen, vd och koncernchef på Orexo, enligt pressmeddelandet.
Domen om intrång som nu fattats av distriktsdomstolen följer beslutet som den amerikanska domstolen för överklagande lämnade den 10 september 2018, där patent ‘330 förklarades giltigt. Intrångsdomen gäller alla styrkor av Actavis generika på Zubsolv. Som ett resultat av den positiva domen avslutas Orexos tvister mot Actavis rörande de amerikanska patenten 9,259,421 och 9,439,900, som också skyddar Zubsolv i USA fram till och med den 18 september 2032.
Intrångsdomen avser inte tvisten mot Actavis där Orexo hävdar att Actavis generiska versioner av Suboxone och Subutex tabletter gör intrång på Orexos amerikanska patent 8,454,996.