Orexo rapporterar i ett pressmeddelande positiva resultat från den humana farmakokinetikstudien som utvärderade bolagets nya formuleringar av naloxon nässpray, avsedda för behandling vid överdos av opioider.
Samtliga formuleringar av OX124 tolererades väl och visade väsentligt högre plasmakoncentrationer av naloxon, ihållande varaktighet av förhöjda plasmakoncentrationer, samt motsvarande eller snabbare verkan jämfört med Narcan.
"Orexo bedömer att det positiva studieresultatet för OX124 ger goda förutsättningar att utveckla ett läkemedel som kan upphäva effekterna av akut överdos, oavsett vilken typ av opioid som förorsakat den", heter det.
Nästa steg för OX124 är att ytterligare optimera formuleringen samt planera för en pivotal farmakokinetisk bryggningsstudie i samråd med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
De positiva resultaten kommer också göra det möjligt att intensifiera utvecklingen av bolagets andra differentierade akutläkemedelskandidat, OX125, som innehåller den aktiva substansen nalmefen.
Under förutsättning att den fortsatta utvecklingen är fortsatt framgångsrik räknar Orexo med att lämna in registreringsansökan för OX124 och OX125 till FDA under 2021 respektive 2022.
Samtliga formuleringar av OX124 tolererades väl och visade väsentligt högre plasmakoncentrationer av naloxon, ihållande varaktighet av förhöjda plasmakoncentrationer, samt motsvarande eller snabbare verkan jämfört med Narcan.
"Orexo bedömer att det positiva studieresultatet för OX124 ger goda förutsättningar att utveckla ett läkemedel som kan upphäva effekterna av akut överdos, oavsett vilken typ av opioid som förorsakat den", heter det.
Nästa steg för OX124 är att ytterligare optimera formuleringen samt planera för en pivotal farmakokinetisk bryggningsstudie i samråd med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
De positiva resultaten kommer också göra det möjligt att intensifiera utvecklingen av bolagets andra differentierade akutläkemedelskandidat, OX125, som innehåller den aktiva substansen nalmefen.
Under förutsättning att den fortsatta utvecklingen är fortsatt framgångsrik räknar Orexo med att lämna in registreringsansökan för OX124 och OX125 till FDA under 2021 respektive 2022.