Läkemedelsbolaget Oasmia Pharmaceutical planerar att tillsammans med partnern för den ryska marknaden, Hetero Group, starta en klinisk fas III-studie med Paclical för att utvärdera läkemedlet som behandling av bröstcancer. Studien är planerad att starta under 2018.
"Hetero har initierat en långsiktig och metodisk strategi för att sälja Paclical. Som en del av denna planerar Hetero i samråd med Oasmia att genomföra en klinisk fas III-studie i patienter med första och andra linjens bröstcancerbehandling. Denna studie förväntas komma igång under 2018. Syftet är att bredda både indikation och penetration av produkten", skriver vd Mikael Asp i bolagets bokslutskommuniké.
De första skeppningarna av Paclical har varit förknippade med tekniska leveransproblem, uppger bolaget i rapporten. Under det fjärde kvartalet har Oasmia samlat ihop till en större skeppning som ska sändas inom kort och bolaget har också genomgått en full GMP-inspektion av den ryska Läkemedelsmyndigheten under maj månad.
I samband med nästa leverans ska Oasmias ha ett möte med Hetero Group och göra den första gemensamma vinstdelningen, enligt bokslutet
"Ytterligare leveranser kommer att ske löpande framöver och orderläget är oförändrat att Hetero vill köpa så mycket som vi kan leverera", skriver Mikael Asp vidare.
I Kazakstan fortsätter prisförhandlingar med myndigheterna för Paclical.
Paclical är ett läkemedel som är godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland och Kazakstan. Samma läkemedel utvecklas under namnet Apealea och väntar besked om marknadsgodkännande i EU under juli.
"Hetero har initierat en långsiktig och metodisk strategi för att sälja Paclical. Som en del av denna planerar Hetero i samråd med Oasmia att genomföra en klinisk fas III-studie i patienter med första och andra linjens bröstcancerbehandling. Denna studie förväntas komma igång under 2018. Syftet är att bredda både indikation och penetration av produkten", skriver vd Mikael Asp i bolagets bokslutskommuniké.
De första skeppningarna av Paclical har varit förknippade med tekniska leveransproblem, uppger bolaget i rapporten. Under det fjärde kvartalet har Oasmia samlat ihop till en större skeppning som ska sändas inom kort och bolaget har också genomgått en full GMP-inspektion av den ryska Läkemedelsmyndigheten under maj månad.
I samband med nästa leverans ska Oasmias ha ett möte med Hetero Group och göra den första gemensamma vinstdelningen, enligt bokslutet
"Ytterligare leveranser kommer att ske löpande framöver och orderläget är oförändrat att Hetero vill köpa så mycket som vi kan leverera", skriver Mikael Asp vidare.
I Kazakstan fortsätter prisförhandlingar med myndigheterna för Paclical.
Paclical är ett läkemedel som är godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland och Kazakstan. Samma läkemedel utvecklas under namnet Apealea och väntar besked om marknadsgodkännande i EU under juli.