Stamcellsbolaget Nextcell Pharma har inlett fas II-delen av den kliniska prövningen Protrans-1 där diabetespatienter behandlas med stamceller. Det framgår av ett pressmeddelande.
Hittills har två patienter genomgått behandling. Studien omfattar femton patienter varav tio patienter får Protrans och fem får placebo.
Den första delen av Protrans-1 studien startade den 28 november 2017. De första veckorna 2018 genomgick den första patienten omfattande kliniska undersökningar och provtagningar för att den 24 januari 2018 bli den första människa som mottagit en infusion med Protrans.
Den första delen av studien bestod av en doseskaleringsdel där totalt nio patienter behandlats med låg, medel och hög dos av Protrans. Samtliga patienter följs under tolv månader och den första patienten som behandlades i januari 2018 har nu varit på sitt sista besök och lämnat studien.
Efter att ha genomgått screening-besök har nu två patienter med typ-1-diabetes randomiserats och behandlats i andra delen av Protrans-1-studien.
Syftet med fas II-delen är att utvärdera klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras tolv månader efter behandling med Protrans-stamceller jämfört med placebo. Protrans utvecklas som en stamcellsterapi för inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.