Forskningsbolaget Neurovives läkemedelskandidat NeuroSTAT, som är under utveckling för behandling av medelsvår till svår traumatisk hjärnskada (TBI), har erhållit fast track-status från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
Beslutet från den mäktiga myndigheten underlättar såväl utvecklingen av kandidaten som en möjlig väg till marknaden.
- Fast track-statusen och den nyligen godkända IND-ansökan (Investigational New Drug) innebär enorma framsteg för vår läkemedelskandidat NeuroSTAT, och en betydande extern validering av dess kvalitet, samt potential att uppfylla ett mycket stort icke tillgodosett medicinskt behov. Detta kommer att stärka vår ställning inom området och ge oss en fördel vid diskussioner med potentiella partner inför vår planerade fas II-effektstudie, säger Erik Kinnman, vd på Neurovive, i en kommentar.