Det forskningsfokuserade läkemedelsbolaget Medivir presenterar positiva topline-resultat från en fortsättningsstudie i fas 2a avseende läkemedelskandidaten MIV-711 för sjukdomen artros. Det framgår av ett pressmeddelande.
Det primära studiemålet uppnåddes, då läkemedlet visade en godtagbar säkerhets- och tolerabilitetsprofil efter sex månaders ytterligare behandling vilket medför en total behandlingstid på 12 månader. Den övergripande profilen och säkerhetsdata från tidigare ger stöd för vidare klinisk utveckling av MIV-711 som en behandling för artros, skriver bolaget.
Den subgrupp som fortsatte behandlingen med totalt 12 månader behandlingstid bibehöll dessutom responsnivån för de positiva signalerna vad gäller smärta och andra kliniska symptom som visats i den initiala delen av studien, men bolaget tillägger att de resultaten är statistiskt icke-signifikanta.
Medivirs medicinchef John Öhd kommenterar studieresultaten i pressmeddelandet: "Vi är glada att över att ha genomfört MIV-711-202-studien med en säkerhetsprofil hos MIV-711 som är godtagbar och stämmer överens med den som observerades i MIV-711-201-studien".
Medicinchefen fortsätter: "Även om data på artrossymptomen i MIV-711-202- studien inte är placebokontrollerade är vi mycket stärkta av att de positiva signalerna på smärta och funktion bibehölls genom sex månaders ytterligare behandling. Vi är förvissade om att MIV-711s övergripande profil från dessa två fas II-studier stöder att den tas vidare till långtidsstudier".
Det primära studiemålet uppnåddes, då läkemedlet visade en godtagbar säkerhets- och tolerabilitetsprofil efter sex månaders ytterligare behandling vilket medför en total behandlingstid på 12 månader. Den övergripande profilen och säkerhetsdata från tidigare ger stöd för vidare klinisk utveckling av MIV-711 som en behandling för artros, skriver bolaget.
Den subgrupp som fortsatte behandlingen med totalt 12 månader behandlingstid bibehöll dessutom responsnivån för de positiva signalerna vad gäller smärta och andra kliniska symptom som visats i den initiala delen av studien, men bolaget tillägger att de resultaten är statistiskt icke-signifikanta.
Medivirs medicinchef John Öhd kommenterar studieresultaten i pressmeddelandet: "Vi är glada att över att ha genomfört MIV-711-202-studien med en säkerhetsprofil hos MIV-711 som är godtagbar och stämmer överens med den som observerades i MIV-711-201-studien".
Medicinchefen fortsätter: "Även om data på artrossymptomen i MIV-711-202- studien inte är placebokontrollerade är vi mycket stärkta av att de positiva signalerna på smärta och funktion bibehölls genom sex månaders ytterligare behandling. Vi är förvissade om att MIV-711s övergripande profil från dessa två fas II-studier stöder att den tas vidare till långtidsstudier".