Forskningsfokuserade läkemedelsbolaget Medivir har enligt ett pressmeddelande genomfört sin omorganisation. Genom uppsägningar av personal framförallt inom forskning och administration reduceras organisationen från 75 till totalt 17 anställda.
Omorganisationen, som syftar till att fokusera de interna resurserna på företagets kliniska utvecklingsprojekt, "frigör avsevärda resurser för Medivirs utvecklingsprojekt genom att cirka två tredjedelar av organisationens kostnadsmassa tas bort", heter det.
Som en konsekvens av omorganisationen kommer Richard Bethell att lämna sin anställning som forskningschef.
Bolaget har även redogjort för en uppdatering av den kliniska projektportföljen. Gällande remetinostat har Medivir nyligen slutfört "klargörande och värdefulla diskussioner" med FDA kring utformningen av ett fas III-program för CTCL.
"En lyckad fas III-studie förväntas räcka för att möjliggöra ett godkännande av FDA men samtidigt ställs strikta krav på hur en sådan studie ska vara utformad. Medivir kommer nu att ytterligare definiera en planerad fas III-design utifrån FDA:s klargöranden. Företaget avser att söka en samarbetspartner för den fortsatta utvecklingen av remetinostat", heter det.
Avseende birinapant har en säkerhetskommitté nyligen analyserat säkerhetsdata från den kompletta fas I-studien. Den positiva säkerhetsprofilen av kombinationsbehandlingen som observerades vid en tidigare interimsanalys av fas I-studien bekräftas vid analysen av den kompletta studien.
Medivir planerar att påbörja inklusion av tjocktarmscancerpatienter till en fas II-studie av kombinationsbehandling med birinapant och Keytruda under första kvartalet 2019.
Omorganisationen, som syftar till att fokusera de interna resurserna på företagets kliniska utvecklingsprojekt, "frigör avsevärda resurser för Medivirs utvecklingsprojekt genom att cirka två tredjedelar av organisationens kostnadsmassa tas bort", heter det.
Som en konsekvens av omorganisationen kommer Richard Bethell att lämna sin anställning som forskningschef.
Bolaget har även redogjort för en uppdatering av den kliniska projektportföljen. Gällande remetinostat har Medivir nyligen slutfört "klargörande och värdefulla diskussioner" med FDA kring utformningen av ett fas III-program för CTCL.
"En lyckad fas III-studie förväntas räcka för att möjliggöra ett godkännande av FDA men samtidigt ställs strikta krav på hur en sådan studie ska vara utformad. Medivir kommer nu att ytterligare definiera en planerad fas III-design utifrån FDA:s klargöranden. Företaget avser att söka en samarbetspartner för den fortsatta utvecklingen av remetinostat", heter det.
Avseende birinapant har en säkerhetskommitté nyligen analyserat säkerhetsdata från den kompletta fas I-studien. Den positiva säkerhetsprofilen av kombinationsbehandlingen som observerades vid en tidigare interimsanalys av fas I-studien bekräftas vid analysen av den kompletta studien.
Medivir planerar att påbörja inklusion av tjocktarmscancerpatienter till en fas II-studie av kombinationsbehandling med birinapant och Keytruda under första kvartalet 2019.