Forskningsbolaget Initiator Pharma har erhållit godkännande för sin ansökan om att genomföra den första kliniska prövningen med läkemedelskandidaten IPED2015 för behandling av ED, erektil dysfunktion. Det framgår av ett pressmeddelande.
Den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency har godkänt företagets CTA. Clinical Trial Application för IPED2015 vilket gör det möjligt att starta klinisk prövning fas 1 vid MAC Clinical Research Unit i Manchester i Storbritannien.
"Vi är mycket nöjda med att nu ha erhållit MHRA-godkännandet, det visar att det prekliniska förberedelserna under de senaste 15-18 månaderna har genomförts med den höga kvalitet som krävs av läkemedelsmyndigheten. Detta godkännande är en kvalitetsstämpel för den effektiva organisationen inom Initiator Pharma. Godkännandet gör att vi planenligt kan påbörja fas 1-studierna under tredje kvartalet, och vi ser alla fram emot de kommande kliniska prövningarna, som vi är övertygade om kommer att vara värdeskapande för både aktieägare och patienter", säger Claus Elsborg Olesen, vd för Initiator Pharma.
Den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency har godkänt företagets CTA. Clinical Trial Application för IPED2015 vilket gör det möjligt att starta klinisk prövning fas 1 vid MAC Clinical Research Unit i Manchester i Storbritannien.
"Vi är mycket nöjda med att nu ha erhållit MHRA-godkännandet, det visar att det prekliniska förberedelserna under de senaste 15-18 månaderna har genomförts med den höga kvalitet som krävs av läkemedelsmyndigheten. Detta godkännande är en kvalitetsstämpel för den effektiva organisationen inom Initiator Pharma. Godkännandet gör att vi planenligt kan påbörja fas 1-studierna under tredje kvartalet, och vi ser alla fram emot de kommande kliniska prövningarna, som vi är övertygade om kommer att vara värdeskapande för både aktieägare och patienter", säger Claus Elsborg Olesen, vd för Initiator Pharma.