Forskningsbolaget Initiator Pharma uppger i ett pressmeddelande att Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, Storbritannien samt Etikkommittén, EC, har godkänt revideringen av det kliniska studieprotokollet.
I och med godkännandena kan bolaget återuppta fas 1 studien avseende IPED2015 och dosera ytterligare studieindivider. Doseringen planeras att starta igen tidigt i november.
"Vi är mycket belåtna med det snabba godkännandet av revideringen, och det faktum att godkännandet erhölls utan invändningar från myndigheten. Därigenom har vi visat att vi trots den oförutsedda händelsen under studien, nu har tillåtelse och kapacitet att återuppta studien hos vår kvalificerade CRO, MAC Clinical Research", kommenterar vd Claus Elsborg Olesen.
I och med godkännandena kan bolaget återuppta fas 1 studien avseende IPED2015 och dosera ytterligare studieindivider. Doseringen planeras att starta igen tidigt i november.
"Vi är mycket belåtna med det snabba godkännandet av revideringen, och det faktum att godkännandet erhölls utan invändningar från myndigheten. Därigenom har vi visat att vi trots den oförutsedda händelsen under studien, nu har tillåtelse och kapacitet att återuppta studien hos vår kvalificerade CRO, MAC Clinical Research", kommenterar vd Claus Elsborg Olesen.