First North-bolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, planerar att starta sin fas 3-studie under andra halvåret 2018. Bolaget har kontrakterat Premier Research som sin CRO (Clinical Research Organisation), uppges det i ett pressmeddelande.
Premier Research var bolagets CRO under fas 2-studien och valet av samma företag har kommit efter en omfattande och lång konkurrensutsatt upphandlingsprocess, står det.
IBT skriver i pressmeddelandet att förberedelserna för fas 3-studien har tagit längre tid än beräknat. Men samtidigt innebär detta inte någon förändring i företagets förväntningar när det gäller ansökan om registrering av läkemedlet som beräknas ske under 2020. Detta är förutsatt att man får ett positivt utfall i fas 3-studien.
IBT verkar inom sällsynta sjukdomar där bolagets särläkemedel för prevention av nekrotiserande enterokolit, NEC, hos för tidigt födda barn har visat lovande resultat.
Premier Research var bolagets CRO under fas 2-studien och valet av samma företag har kommit efter en omfattande och lång konkurrensutsatt upphandlingsprocess, står det.
IBT skriver i pressmeddelandet att förberedelserna för fas 3-studien har tagit längre tid än beräknat. Men samtidigt innebär detta inte någon förändring i företagets förväntningar när det gäller ansökan om registrering av läkemedlet som beräknas ske under 2020. Detta är förutsatt att man får ett positivt utfall i fas 3-studien.
IBT verkar inom sällsynta sjukdomar där bolagets särläkemedel för prevention av nekrotiserande enterokolit, NEC, hos för tidigt födda barn har visat lovande resultat.