Bioteknikbolaget Hansa Biopharma har haft produktiva möten med läkemedelsmyndigheterna EMA och FDA. Myndigheterna uppges ha tillhandahållit positiv feedback på de data som hittills genererats kring imlifidase vid njurtransplantation. Det framgår av ett pressmeddelande.
De bekräftade även det omfattande medicinska behovet för högsensitiserade patienter som idag inte kan få tillgång till njurtransplantation, enligt bolagets vd Søren Tulstrup.
Det är fortsatt bolagets avsikt att lämna in ansökan om marknadsgodkännande till EMA under detta kvartal.
Man kommer ge en uppdatering kring den amerikanska situationen efter ett uppföljningsmöte under de kommande månaderna.
De bekräftade även det omfattande medicinska behovet för högsensitiserade patienter som idag inte kan få tillgång till njurtransplantation, enligt bolagets vd Søren Tulstrup.
Det är fortsatt bolagets avsikt att lämna in ansökan om marknadsgodkännande till EMA under detta kvartal.
Man kommer ge en uppdatering kring den amerikanska situationen efter ett uppföljningsmöte under de kommande månaderna.