Få 40% rabatt
Nyhet! 💥 Skaffa ProPicks för att se strategin som har vunnit över S&P 500 med över 1,183 % Skaffa 40 % rabatt

FDA öppnar väg för nya billigare naloxonläkemedel

Publicerad 2019-01-18 08:58
Uppdaterad 2019-01-18 08:58
© Reuters.  FDA öppnar väg för nya billigare naloxonläkemedel

© Reuters. FDA öppnar väg för nya billigare naloxonläkemedel

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA öppnar vägen för läkemedelsbolag att öka tillgången och sänka kostnaden för naloxon, en läkemedelssubstans som fungerar som ett motgift vid opioidöverdoser om det ges i tid. Det rapporterar CNBC.

Under torsdagen meddelade myndigheten att de strömlinjeformar produktresumén, så kallad labeling, för receptbelagd naloxon. Förändringen innebär att bolagen som säljer läkemedlet nu kan tillverka nya versioner av naloxonläkemedel som gör att de istället kan säljas över disk till ett billigare pris. För att få sälja de nya versionerna måste bolagen utveckla en produktresumé som konsumenterna bevisligen förstår och att de kan använda produkterna utan en läkares översyn.

"Personligen uppmanar jag företagen att ta tillvara på genvägen som FDA har öppnat för dem och lämna in ansökningar till myndigheten så snart som möjligt", kommenterar FDA-kommissionären Scott Gottlieb.

Naloxon säljs som injektion eller nässpray och används främst i akutvården i USA. Läkemedelsbolaget Kaleo har en injicerbar behandling kallad Evzio som kostar 4 100 dollar, men planerar att i år utveckla en kopia av läkemedlet som ska kosta 178 dollar. En förpackning med två nässprayer med naloxonläkemedlet Narcan kostar 125 dollar medan en generisk version kostar runt 40 dollar per dos. FDA hoppas att prislappen kan bli lägre än så.

Svenska Orexo och Camurus utvecklar läkemedel för behandling av opioidmissbruk. Orexo fick nyligen positiva resultat från en farmakokinetikstudie som utvärderade bolagets nya formuleringar av naloxon nässpray, OX124, avsedda för behandling vid överdos av opioider. Om utvecklingen är fortsatt framgångsrik planerar Orexo att lämna in registreringsansökan för OX124 under år 2021.

Senaste kommentarer

Installera våra appar
Riskavslöjande: Trading med finansiella instrument och/eller kryptovalutor innebär stora risker, inklusive risken för att du förlorar något, alternativt allt av ditt investeringsbelopp och kanske inte är lämpligt för alla investerare. Kurserna för kryptovalutor är extremt volatila och kan påverkas av externa faktorer som finansiella, reglerande eller politiska händelser. Trading med marginal ökar de finansiella riskerna.
Innan du bestämmer dig för att trada med finansiella instrument eller kryptovalutor bör du vara helt informerad om riskerna och kostnaderna i samband med trading på finansmarknaderna, att noga överväga dina investeringsmål, erfarenhetsnivå och risktagande samt söka professionella råd vid behov.
Fusion Media vill påminna dig om att data på denna webbplats inte nödvändigtvis är i realtid eller korrekta. Data och priserna på webbplatsen behöver inte nödvändigtvis tillhandahållas av någon marknad eller börs, utan kan tillhandahållas av marknadsförare och priserna behöver inte vara korrekta och kan skilja sig från det faktiska priset på en given marknad, vilket innebär att priserna är vägledande och inte lämplig i tradingsyfte. Fusion Media och eventuella leverantörer av data på denna webbplats tar inte ansvar för förluster eller skador till följd av din trading eller ditt beroende av informationen på denna webbplats.
Det är förbjudet att använda, lagra, reproducera, visa, modifiera, överföra eller distribuera data på denna webbplats utan det uttryckliga skriftliga tillståndet från Fusion Media och/eller dataleverantören. Leverantörerna och/eller börsen som tillhandahåller data på denna webbplats förbehåller sig rätten till alla immateriella rättigheter.
Fusion Media kan kompenseras av annonsörerna som visas på webbplatsen, baserat på din interaktion med annonserna och annonsörerna.
Den engelska versionen av detta avtal är den huvudsakliga versionen, vilken ska råda om något skiljer sig åt mellan den engelska versionen och den svenska versionen.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Alla rättigheter reserverade.