Läkemedelsbolaget Bioinvent beviljas särläkemedelsstatus för antikroppen BI-1206 för behandling av mantelcellslymfom.
"Denna särläkemedelsstatus för BI-1206 är väldigt goda nyheter för BioInvent, och framför allt för de patienter som lider av detta mycket allvarliga tillstånd. Det finns ett stort icke-tillgodosett medicinskt behov eftersom det i dagsläget finns få behandlingsalternativ för patienter som lider av mantelcellslymfom. Vi ser fram emot att få data från vår fas I/IIa-studie för att stödja användningen av BI-1206 i kombination med rituximab för denna indikation", säger vd Martin Welschof i ett pressmeddelande.
Godkännandet från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA innebär vissa incitament för Bioinvent, bland annat sju års marknadsexklusivitet i USA när väl marknadsgodkännande erhållits och tillgång till bidrag för exklusiva särläkemedel.