Episurf har rekryterat en grupp läkare och fått etikgodkännande för den planerade Ide-studien med knäimplantatet Episealer. Bolaget spår att patientrekryteringen kan komma igång under andra kvartalet i år, enligt ett pressmeddelande.
Episurf fick i december 2018 klartecken från amerikanska myndigheter att göra Ide-studien med Episealer. Nu senast har bolaget fått godkännande från etikkommittén Western Institutional Review Board, WIRB, en central etikprövningsnämnd som
utför regulatorisk tillsyn av kliniska studier över hela USA.
"Detta godkännande innebär att Episurf Medical nu kan rekrytera patienter till samtliga amerikanska studiesjukhus", skriver bolaget.
Därtill har bolaget rekryterat en grupp amerikanska läkare som kommer att medverka som prövare i studien.
“Förberedelser pågår nu för ett prövarmöte för att fullborda träningen av läkarna, efter vilket sjukhusen kan börja rekrytera patienter och bedöma deras lämplighet att deltaga i studien. Den första patienten beräknas att rekryteras under andra kvartalet 2019”, kommenterar Pål Ryfors, vd Episurf Medical, i pressmeddelandet.