Forskningsbolaget Cantargia har tagit in alla patienter i monoterapiarmen i den pågående kliniska fas IIa-studien. Rekryteringen har gått snabbare än väntat och därför kommer bolaget att ta in ytterligare patienter för att testa en högre dosnivå. Monoterapiresultatet, som inkluderar biomarkörer, beräknas vara klara under fjärde kvartalet 2019.
"Tack vare den snabba rekryteringen och den goda säkerheten, planerar Cantargia att utnyttja möjligheten att inkludera fler patienter för att erhålla data runt säkerhet och biomarkörer vid en högre dosnivå. Parallellt med monoterapin, så pågår rekryteringen till de båda kombinationsarmarna", skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Cantargias antikropp CAN04 studeras i en öppen tre-armad fas IIa-studie, Canfour. I studien undersöks CAN04 som monoterapi eller i kombinationer med cellgifter i patienter med icke-småcellig lungcancer eller bukspottkörtelcancer. Samtliga 20 patienter som planerats för en av dessa armar, monoterapi, har nu påbörjat behandling med 10 milligram per kilo CAN04. Sammanfattningsvis har säkerheten varit god och i linje med resultaten från fas I.
CAN04 studeras i en öppen tre-armad fas I/IIa-studie, Canfour, där både monoterapi liksom kombination med två olika standardmässiga cellgiftsregimer i patienter med sjukdomsformerna undersöks. Studien är designad för 20 patienter i monoterapi och cirka 30 patienter i vardera kombinationsarm.
"Rekryteringen till monoterapi-armen har gått snabbare än beräknat. För att utnyttja den snabba rekryteringen och goda säkerheten vid CAN04-behandling, så planeras upp till ytterligare tolv patienter inkluderas för att studera säkerhet och biomarkörer vid en högre dosnivå, 15 milligram per kilo. Den rekommenderade fas II-dosen är 10 miligram per kilo och genom att dokumentera säkerheten vid högre dosnivåer uppnås långsiktiga fördelar såsom kunskap om säkerhetsmarginaler", uppger bolaget.
Rekryteringen pågår även i de två kombinationsarmarna av Canfour-studien. Den här delen inkluderar en doseskalerings-strategi i den första gruppen av patienter. Doseskaleringsdelen pågår och resultat från kombinationsarmarna beräknas presenteras tidigt 2020, i enlighet med tidigare kommunikation.