Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har fått ett tentativt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Brixadi (CAM2038) för behandling av opioidberoende.
Ett slutgiltigt godkännande är avhängigt utgången av en exklusivitetsperiod som FDA gett Sublocade. Perioden kan som längst vara till november 2020, men både omfattningen och periodens längd kan minskas vid en framgångsrik legal process, skriver Camurus i ett pressmeddelande.
- Braeburn avser vidta alla adekvata åtgärder för att snarast kunna ge patienter i USA tillgång till en innovativ, långtidsverkande behandling med flexibel, individualiserad dosering och potential att bidra till att minska det allvarliga konsekvenserna av den pågående opioidkrisen i USA, säger Fredrik Tiberg, vd och forskningschef på Camurus.
Ett slutgiltigt godkännande är avhängigt utgången av en exklusivitetsperiod som FDA gett Sublocade. Perioden kan som längst vara till november 2020, men både omfattningen och periodens längd kan minskas vid en framgångsrik legal process, skriver Camurus i ett pressmeddelande.
- Braeburn avser vidta alla adekvata åtgärder för att snarast kunna ge patienter i USA tillgång till en innovativ, långtidsverkande behandling med flexibel, individualiserad dosering och potential att bidra till att minska det allvarliga konsekvenserna av den pågående opioidkrisen i USA, säger Fredrik Tiberg, vd och forskningschef på Camurus.