Brighter blev den 20 juni ISO 13485-certifierade. Standarden är ett krav för att tillhandahålla medicintekniska produkter och tillhörande tjänster i Europa. Det framgår av ett pressmeddelande.
Certifieringen innebär bland annat att behovet av tredjepartsrevisioner och granskningar minskar, att bolaget uppfyller det ofta förekommande kundkravet på certifikat samt att Brighter på ett övergripande plan får större förtroende och trovärdighet i kommersialiseringsarbetet. Produkter av de lägre säkerhetsklasserna kan därmed CE-märkas av Brighter själva.
"Detta är ett mycket glädjande besked som innebär att den Notified Body som CE-märker Actiste har stort förtroende för våra kvalitetssäkringsprocesser. Detta är en grundförutsättning för att erhålla CE-märket på Actiste och certifiering av nya produkter i framtiden", kommenterar Brighters vd Henrik Norström.