Medicinteknikbolaget Braincool har nått ett regulatoriskt genombrott i Kina för Cooral System. Det rör sig om ett program benämnt Green Channel, en form av "fast track regulatory approval"-process för registrering och marknadsgodkännande i Kina.
- Beslutet från China Food and Drug Administration (CFDA) har stor betydelse för BrainCool av flera skäl. Vi kan komma in på den kinesiska marknaden snabbare än beräknat och processen blir mindre kostsam, konstaterar vd Martin Waleij i ett pressmeddelande.
Genom programmet stärks även Cooral Systems skydd mot inhemsk konkurrens väsentligt. Företaget har tidigare erhållit patentskydd i Kina men produkten placeras nu i en kategori av internationell teknologi som statsmakten särskilt värnar om, skriver Braincool.
- Beslutet från China Food and Drug Administration (CFDA) har stor betydelse för BrainCool av flera skäl. Vi kan komma in på den kinesiska marknaden snabbare än beräknat och processen blir mindre kostsam, konstaterar vd Martin Waleij i ett pressmeddelande.
Genom programmet stärks även Cooral Systems skydd mot inhemsk konkurrens väsentligt. Företaget har tidigare erhållit patentskydd i Kina men produkten placeras nu i en kategori av internationell teknologi som statsmakten särskilt värnar om, skriver Braincool.