Medicinteknikbolaget Braincool har erhållit CB-certifikat för produkten Braincool System, som i sitt grundutförande består av ett kylsystem som kopplas till olika kylplattor för kylning av tre oberoende zoner på kroppen. Produkten har nu godkänts för ett antal olika utföranden och erhållit CB-certifikat av Intertek Semko som utfört testerna. Det framgår av ett pressmeddelande.
- Braincool System har tidigare erhållit marknadsgodkännande i Europa, USA och Mexiko vilket väl bekräftar kvaliteten på validering och verifieringsprocesser inom Braincool. CB- certifkatet innebär att bolaget nu kan gå vidare med att slutföra ansökningar om marknadsgodkännande i Sydkorea och Japan, kommenterar vd Martin Waleij.
BrainCool System kommer i första hand lanseras i Japan och Sydkorea efter marknadsgodkännande utanför huvudmarknaderna EU och USA.
- Braincool System har tidigare erhållit marknadsgodkännande i Europa, USA och Mexiko vilket väl bekräftar kvaliteten på validering och verifieringsprocesser inom Braincool. CB- certifkatet innebär att bolaget nu kan gå vidare med att slutföra ansökningar om marknadsgodkännande i Sydkorea och Japan, kommenterar vd Martin Waleij.
BrainCool System kommer i första hand lanseras i Japan och Sydkorea efter marknadsgodkännande utanför huvudmarknaderna EU och USA.